OneFlorida Cancer Control Alliance: 小児プライマリケアにおける 6A の実施
2019年4月5日 更新者：University of Florida
私たちの研究の主な目的は、11 歳から 17 歳までの青少年を対象に、6A の遵守を高めることに重点を置いた、実践に基づいた介入を試験的に実施することです。
6Aとは、(1)「予測」(将来の使用)、(2)「質問」(喫煙について)、(3)「アドバイス」(患者にタバコの使用をやめるようにアドバイス)、(4)「評価」( (5) 「支援」 (禁煙日の設定、禁煙に関する資料の提供、禁煙薬の提供、追加のサービスやカウンセリングを患者に紹介することによる)、(6) 「手配」（退職日後に患者に再度連絡し、フォローアップの訪問を手配することによって）。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、保護者を検査し、アドバイスするために、米国小児科学会（AAP）のベストプラクティス推奨事項を取り入れます。
この研究の具体的な目的は次のとおりです。 (1) 臨床医および事務スタッフの 6A に関するトレーニングと、訓練を受けた医師の使用による親のスクリーニングと組み合わせて、タバコおよびニコチン製品の使用のための電子ショート スクリーニング ツールを開発し、小児プライマリ ケアのワークフローに導入します。臨床実践ファシリテーター、臨床医が介入を実践ワークフローに合わせて適応させ、小児科医をベストプラクティスの実施に関与させるための認定維持（MOC）のサポート。 (2) 臨床医のベストプラクティスの順守と、変化に対する実践能力、適応予備力、および臨床医の自己効力感の変化に対する介入の有効性に関するパイロットデータを収集する。 (3) 電子医療記録 (EHR) における介入の記録と介入に関する青少年の報告との間の一致を検査する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville、Florida、アメリカ、32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 11～17歳
除外基準:
- 18歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールクリニック
対照群は、ベースライン時と 9 か月後に適応的予備力および変更プロセス能力に関するアンケートと臨床医アンケートを完了する必要があります。
臨床医は、タバコおよびニコチン製品の使用スクリーニングと中止の推奨に関連する通常のケアを提供します。
患者の医療記録はベースライン時と 6 か月後に検査されます。
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実験的：介入クリニック
参加者は、ケア時点でResearchACTSソフトウェアを使用して、青少年タバコおよびニコチン製品に関する質問書と保護者向けの簡単な質問書（PBQ）に回答するよう求められます。
フォローアップ調査「青少年のタバコとニコチン製品のプライマリケア調査」は、クリニック訪問の少なくとも 30 日後に参加者に実施されます。
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ResearchACTS ソフトウェアを使用して青少年にタバコとニコチンの使用スクリーニング ツールを完成させることにより、タバコとニコチン製品の使用について患者をスクリーニングします (6A の予測コンポーネントと質問コンポーネントを使用)。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タバコ使用対策の臨床評価における ResearchACTS ソフトウェアの実現可能性
時間枠：ベースライン
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募集期間中、研究者は、ResearchACTS ソフトウェアを使用して臨床現場でのタバコ使用の測定がどのように実現可能かについて、患者および診療所スタッフからのフィードバックを観察します。
ソフトウェアツールの実現可能性は、臨床訪問中に与えられた時間枠内で患者が評価を完了できるかどうかによって実証されます。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Shenkman, PhD、University of Florida
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月27日
一次修了 (実際)
2017年11月11日
研究の完了 (実際)
2017年11月11日
試験登録日
最初に提出
2017年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月2日
最初の投稿 (見積もり)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月5日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB201600151
- 4KB16 (その他の助成金/資金番号：Florida Department of Health)
- OCR15156 (その他の識別子：Universiy of Florida)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ResearchACTS ソフトウェアの臨床試験
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Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, Inc.わからない
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Human Service Center, Illinoisわからない