Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementace 6As v pediatrické primární péči

5. dubna 2019 aktualizováno: University of Florida
Primárním účelem naší studie je provést pilotní, na praxi založenou intervenci zaměřenou na zvýšení dodržování 6A u mládeže ve věku 11 až 17 let. Těchto 6 jsou: (1) „Předvídat“ (budoucí užívání), (2) „Zeptat se“ (na užívání tabáku), (3) „Poradit“ (doporučit pacientovi, aby přestal užívat tabák), (4) „Posoudit“ ( připravenost pacienta přestat kouřit), (5) „Asistovat“ (stanovením data přestat kouřit, poskytnutím materiálů o odvykání tabáku, poskytnutím léků na odvykání tabáku a doporučením pacienta na další služby a/nebo poradenství) a (6) „Zařídit“ (opětovným kontaktováním pacienta po jeho datu ukončení a domluvením následné návštěvy).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé začlení doporučení osvědčených postupů Americké akademie pediatrie (AAP), aby prověřili a poradili rodičům. Konkrétními cíli této studie jsou: (1) Vyvinout a zavést elektronický krátký screeningový nástroj pro užívání tabákových a nikotinových výrobků do pracovního postupu primární péče u dětí ve spojení se školením lékařů a ordinací o 6A a rodičovském screeningu pomocí vyškolených Facilitátoři klinické praxe, úpravy intervence zapojené do klinické praxe tak, aby vyhovovaly jejich pracovnímu postupu v praxi, a podpora pro Udržování certifikace (MOC), která zapojuje pediatry do implementace osvědčených postupů; (2) Shromážděte pilotní data o účinnosti intervence na dodržování osvědčených postupů ze strany lékaře a na změny v praktické schopnosti pro změnu, adaptivní rezervu a vlastní účinnost lékaře; a (3) Prověřit shodu mezi dokumentací zásahu v elektronickém zdravotním záznamu (EHR) a zprávou o zásahu pro mladé.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • University of Florida Clinics
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32244
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 11-17 let

Kritéria vyloučení:

  • 18 let a starší

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní klinika
Kontrolní skupina bude muset vyplnit dotazník adaptivní rezervy a schopnosti procesu změny a průzkum klinického lékaře na začátku a po 9 měsících. Kliničtí lékaři poskytnou svou obvyklou péči související se screeningem užívání tabáku a nikotinových produktů a doporučeními k odvykání. Zdravotní záznam pacientů bude přezkoumán na začátku a po 6 měsících.
Experimentální: Intervenční klinika
Účastníci budou požádáni, aby pomocí softwaru ResearchACTS v místě péče vyplnili Dotazník o tabákových a nikotinových produktech pro mládež a Parent Brief Questionnaire (PBQ). Následný průzkum Youth Tobacco and Nicotine Product Primary Care bude účastníkům poskytnut nejméně 30 dní po návštěvě kliniky.
Behaviorální: Software ResearchACTS
prověřovat pacienty na užívání tabáku a nikotinových produktů (pomocí předvídat a ptát se složek 6A) tím, že mladiství dokončí screeningový nástroj na užívání tabáku a nikotinu pomocí softwaru ResearchACTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost softwaru ResearchACTS při klinickém hodnocení opatření týkajících se užívání tabáku
Časové okno: Základní linie
Během období náboru budou vyšetřovatelé sledovat zpětnou vazbu od pacientů a personálu kliniky o tom, jak je proveditelnost použití softwaru ResearchACTS k zachycení opatření týkajících se užívání tabáku v klinickém prostředí. Proveditelnost softwarového nástroje bude prokázána schopností pacientů dokončit hodnocení v časovém rámci poskytnutém během klinické návštěvy.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Florida

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

11. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

11. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. února 2017

První zveřejněno (Odhad)

7. února 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB201600151
  • 4KB16 (Jiné číslo grantu/financování: Florida Department of Health)
  • OCR15156 (Jiný identifikátor: Universiy of Florida)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Software ResearchACTS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit