Die OneFlorida Cancer Control Alliance: Umsetzung der 6As in der pädiatrischen Grundversorgung
5. April 2019 aktualisiert von: University of Florida
Der Hauptzweck unserer Studie besteht darin, eine praxisbasierte Pilotintervention durchzuführen, die sich auf die Verbesserung der Einhaltung der 6As bei Jugendlichen im Alter von 11 bis 17 Jahren konzentriert.
Die 6As sind: (1) „Antizipieren“ (zukünftiger Konsum), (2) „Fragen“ (zum Tabakkonsum), (3) „Beraten“ (dem Patienten raten, mit dem Tabakkonsum aufzuhören), (4) „Beurteilen“ ( die Bereitschaft des Patienten, mit dem Tabakkonsum aufzuhören), (5) „Unterstützen“ (durch die Festlegung eines Datums für die Raucherentwöhnung, die Bereitstellung von Materialien zur Tabakentwöhnung, die Bereitstellung von Medikamenten zur Tabakentwöhnung und die Überweisung des Patienten für zusätzliche Dienstleistungen und/oder Beratung) und (6) „Vereinbaren“ (indem Sie den Patienten nach seinem Entlassungsdatum erneut kontaktieren und einen Nachuntersuchungstermin vereinbaren).
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Ermittler werden Best-Practice-Empfehlungen der American Academy of Pediatrics (AAP) berücksichtigen, um Eltern zu untersuchen und zu beraten.
Die spezifischen Ziele dieser Studie sind: (1) Entwicklung und Einsatz eines elektronischen Kurz-Screening-Tools für den Konsum von Tabak- und Nikotinprodukten im Arbeitsablauf der pädiatrischen Grundversorgung in Verbindung mit der Schulung von Ärzten und Büropersonal zu den 6As und Eltern-Screening durch den Einsatz von geschulten Klinische Praxisvermittler, von Ärzten durchgeführte Anpassungen der Intervention an den Arbeitsablauf ihrer Praxis und Unterstützung für die Aufrechterhaltung der Zertifizierung (MOC), um Kinderärzte bei der Umsetzung der besten Praktiken zu engagieren; (2) Sammeln Sie Pilotdaten über die Wirksamkeit der Intervention in Bezug auf die Einhaltung bewährter Praktiken durch den Kliniker und Änderungen in der Fähigkeit der Praxis zur Veränderung, der Anpassungsreserve und der Selbstwirksamkeit des Klinikers; und (3) Untersuchen Sie die Kongruenz zwischen der Dokumentation des Eingriffs in der elektronischen Gesundheitsakte (EHR) und dem Jugendbericht des Eingriffs.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 11-17 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollklinik
Die Kontrollgruppe muss zu Studienbeginn und nach 9 Monaten den Fragebogen zur Fähigkeit zur adaptiven Reserve und zum Veränderungsprozess sowie die klinische Befragung ausfüllen.
Die Ärzte kümmern sich wie gewohnt um das Screening des Tabak- und Nikotinproduktkonsums und geben Empfehlungen zur Raucherentwöhnung.
Die Krankenakte der Patienten wird zu Studienbeginn und nach 6 Monaten überprüft.
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Experimental: Interventionsklinik
Die Teilnehmer werden gebeten, den Jugendfragebogen zu Tabak- und Nikotinprodukten und den Elternbrieffragebogen (PBQ) mit der ResearchACTS-Software am Point-of-Care auszufüllen.
Eine Folgeumfrage zur Grundversorgung von Jugendlichen mit Tabak- und Nikotinprodukten wird den Teilnehmern mindestens 30 Tage nach ihrem Klinikbesuch durchgeführt.
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Untersuchen Sie Patienten auf den Konsum von Tabak- und Nikotinprodukten (unter Verwendung der Komponenten „Vorhersehen“ und „Fragen“ der 6As), indem Sie Jugendliche mithilfe der ResearchACTS-Software ein Screening-Tool zum Tabak- und Nikotinkonsum absolvieren lassen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Machbarkeit der ResearchACTS-Software bei der klinischen Bewertung von Maßnahmen zum Tabakkonsum
Zeitfenster: Grundlinie
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Während des Rekrutierungszeitraums werden die Forscher das Feedback von Patienten und Klinikpersonal zur Machbarkeit der Verwendung der ResearchACTS-Software zur Erfassung von Tabakkonsummessungen in einem klinischen Umfeld beobachten.
Die Machbarkeit des Softwaretools wird durch die Fähigkeit der Patienten demonstriert, die Beurteilung innerhalb des Zeitrahmens abzuschließen, der während eines klinischen Besuchs vorgesehen ist.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Februar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. November 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. November 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Februar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Februar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB201600151
- 4KB16 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Andere Kennung: Universiy of Florida)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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