Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OneFlorida Cancer Control Alliance: Wdrażanie 6A w podstawowej opiece pediatrycznej

5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Głównym celem naszego badania jest przeprowadzenie pilotażowej, opartej na praktyce interwencji ukierunkowanej na zwiększenie przestrzegania 6A przez młodzież w wieku od 11 do 17 lat. 6A to: (1) „Przewidywanie” (przyszłe użycie), (2) „Zapytaj” (o używanie tytoniu), (3) „Doradzanie” (doradzanie pacjentowi, aby rzucił palenie), (4) „Oceń” ( gotowości pacjenta do rzucenia palenia tytoniu), (5) „Pomoc” (poprzez ustalenie daty rzucenia palenia, dostarczenie materiałów na temat rzucenia palenia tytoniu, dostarczenie leków na rzucenie palenia oraz skierowanie pacjenta na dodatkowe usługi i/lub poradnictwo) oraz (6) „Umów się” (poprzez ponowne skontaktowanie się z pacjentem po dacie rzucenia palenia i umówienie wizyty kontrolnej).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Śledczy uwzględnią zalecenia dotyczące najlepszych praktyk Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP), aby monitorować rodziców i udzielać im porad. Konkretnymi celami tego badania są: (1) Opracowanie i wdrożenie elektronicznego narzędzia do krótkich badań przesiewowych dotyczących używania tytoniu i wyrobów nikotynowych w przepływie pracy pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej w połączeniu ze szkoleniem klinicysty i personelu biurowego w zakresie 6A i badań przesiewowych rodziców poprzez wykorzystanie przeszkolonych Facylitatorzy praktyki klinicznej, adaptacje interwencji przez klinicystów, aby pasowały do ​​ich przepływu pracy w praktyce, oraz wsparcie utrzymania certyfikacji (MOC) w celu zaangażowania pediatrów we wdrażanie najlepszych praktyk; (2) Zbierz dane pilotażowe na temat skuteczności interwencji w zakresie przestrzegania przez klinicystę najlepszych praktyk i zmian w praktyce, zdolności do zmian, rezerwy adaptacyjnej i poczucia własnej skuteczności klinicysty; oraz (3) Zbadanie zgodności między dokumentacją interwencji w postaci elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) a raportem dotyczącym interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida Clinics
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32244
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 11-17 lat

Kryteria wyłączenia:

  • 18 lat i więcej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Klinika Kontroli
Grupa kontrolna będzie musiała wypełnić Kwestionariusz Adaptacyjnej Rezerwy i Zdolności Procesu Zmiany oraz Ankietę kliniczną na początku badania i po 9 miesiącach. Klinicyści zapewnią swoją zwykłą opiekę związaną z badaniem przesiewowym używania tytoniu i wyrobów nikotynowych oraz zaleceniami dotyczącymi zaprzestania palenia. Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi na początku badania i po 6 miesiącach.
Eksperymentalny: Klinika Interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego produktów tytoniowych i nikotynowych dla młodzieży oraz krótkiego kwestionariusza dla rodziców (PBQ) przy użyciu oprogramowania ResearchACTS w miejscu opieki. Ankieta kontrolna dotycząca podstawowej opieki zdrowotnej młodzieży dotyczącej produktów tytoniowych i nikotynowych zostanie przeprowadzona wśród uczestników co najmniej 30 dni po wizycie w klinice.
przeszukiwać pacjentów pod kątem używania tytoniu i nikotyny (przy użyciu elementów przewidujących i pytających 6A) poprzez wypełnienie przez młodzież narzędzia do badania przesiewowego dotyczącego używania tytoniu i nikotyny za pomocą oprogramowania ResearchACTS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność oprogramowania ResearchACTS w klinicznej ocenie środków dotyczących używania tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
W okresie rekrutacji badacze będą obserwować opinie pacjentów i personelu kliniki na temat wykonalności wykorzystania oprogramowania ResearchACTS do rejestrowania pomiarów używania tytoniu w warunkach klinicznych. Wykonalność narzędzia programowego zostanie wykazana na podstawie zdolności pacjentów do ukończenia oceny w ramach czasowych przewidzianych podczas wizyty klinicznej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201600151
  • 4KB16 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
  • OCR15156 (Inny identyfikator: Universiy of Florida)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oprogramowanie ResearchACTS

Subskrybuj