- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03044691
OneFlorida Cancer Control Alliance: Wdrażanie 6A w podstawowej opiece pediatrycznej
5 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University of Florida
Głównym celem naszego badania jest przeprowadzenie pilotażowej, opartej na praktyce interwencji ukierunkowanej na zwiększenie przestrzegania 6A przez młodzież w wieku od 11 do 17 lat.
6A to: (1) „Przewidywanie” (przyszłe użycie), (2) „Zapytaj” (o używanie tytoniu), (3) „Doradzanie” (doradzanie pacjentowi, aby rzucił palenie), (4) „Oceń” ( gotowości pacjenta do rzucenia palenia tytoniu), (5) „Pomoc” (poprzez ustalenie daty rzucenia palenia, dostarczenie materiałów na temat rzucenia palenia tytoniu, dostarczenie leków na rzucenie palenia oraz skierowanie pacjenta na dodatkowe usługi i/lub poradnictwo) oraz (6) „Umów się” (poprzez ponowne skontaktowanie się z pacjentem po dacie rzucenia palenia i umówienie wizyty kontrolnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledczy uwzględnią zalecenia dotyczące najlepszych praktyk Amerykańskiej Akademii Pediatrii (AAP), aby monitorować rodziców i udzielać im porad.
Konkretnymi celami tego badania są: (1) Opracowanie i wdrożenie elektronicznego narzędzia do krótkich badań przesiewowych dotyczących używania tytoniu i wyrobów nikotynowych w przepływie pracy pediatrycznej podstawowej opieki zdrowotnej w połączeniu ze szkoleniem klinicysty i personelu biurowego w zakresie 6A i badań przesiewowych rodziców poprzez wykorzystanie przeszkolonych Facylitatorzy praktyki klinicznej, adaptacje interwencji przez klinicystów, aby pasowały do ich przepływu pracy w praktyce, oraz wsparcie utrzymania certyfikacji (MOC) w celu zaangażowania pediatrów we wdrażanie najlepszych praktyk; (2) Zbierz dane pilotażowe na temat skuteczności interwencji w zakresie przestrzegania przez klinicystę najlepszych praktyk i zmian w praktyce, zdolności do zmian, rezerwy adaptacyjnej i poczucia własnej skuteczności klinicysty; oraz (3) Zbadanie zgodności między dokumentacją interwencji w postaci elektronicznej dokumentacji medycznej (EHR) a raportem dotyczącym interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
11 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 11-17 lat
Kryteria wyłączenia:
- 18 lat i więcej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Klinika Kontroli
Grupa kontrolna będzie musiała wypełnić Kwestionariusz Adaptacyjnej Rezerwy i Zdolności Procesu Zmiany oraz Ankietę kliniczną na początku badania i po 9 miesiącach.
Klinicyści zapewnią swoją zwykłą opiekę związaną z badaniem przesiewowym używania tytoniu i wyrobów nikotynowych oraz zaleceniami dotyczącymi zaprzestania palenia.
Dokumentacja medyczna pacjentów zostanie poddana przeglądowi na początku badania i po 6 miesiącach.
|
|
|
Eksperymentalny: Klinika Interwencji
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego produktów tytoniowych i nikotynowych dla młodzieży oraz krótkiego kwestionariusza dla rodziców (PBQ) przy użyciu oprogramowania ResearchACTS w miejscu opieki.
Ankieta kontrolna dotycząca podstawowej opieki zdrowotnej młodzieży dotyczącej produktów tytoniowych i nikotynowych zostanie przeprowadzona wśród uczestników co najmniej 30 dni po wizycie w klinice.
|
przeszukiwać pacjentów pod kątem używania tytoniu i nikotyny (przy użyciu elementów przewidujących i pytających 6A) poprzez wypełnienie przez młodzież narzędzia do badania przesiewowego dotyczącego używania tytoniu i nikotyny za pomocą oprogramowania ResearchACTS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność oprogramowania ResearchACTS w klinicznej ocenie środków dotyczących używania tytoniu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W okresie rekrutacji badacze będą obserwować opinie pacjentów i personelu kliniki na temat wykonalności wykorzystania oprogramowania ResearchACTS do rejestrowania pomiarów używania tytoniu w warunkach klinicznych.
Wykonalność narzędzia programowego zostanie wykazana na podstawie zdolności pacjentów do ukończenia oceny w ramach czasowych przewidzianych podczas wizyty klinicznej.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 listopada 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 listopada 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lutego 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 lutego 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB201600151
- 4KB16 (Inny numer grantu/finansowania: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Inny identyfikator: Universiy of Florida)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oprogramowanie ResearchACTS
-
Aristotle University Of ThessalonikiRekrutacyjnyPadaczka ogniskowaGrecja
-
TaiHao Medical Inc.Aktywny, nie rekrutującyRak piersi | Choroby piersiTajwan
-
Mount Sinai Hospital, CanadaReproductive Endocrinology and InfertilityJeszcze nie rekrutacjaZadowolenie | Intensywność bólu | Zdarzenia niepożądane | Lęk proceduralny | Pobieranie oocytów | Administracja lekami
-
Duke UniversityZakończony
-
Human Service Center, IllinoisNieznanyZaburzenia psychiczne | Schizofrenia | Objawy poznawcze | Rehabilitacja zawodowaStany Zjednoczone
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyZnieczulenie | Niestabilność hemodynamiczna | Brak równowagi płynów i elektrolitówTajwan
-
Brigham and Women's HospitalHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Cancer Institute (NCI); Memorial... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaRak piersi | Ultrasonografia | Wczesne wykrywanie rakaRwanda
-
Attikon HospitalZakończonyNiedociśnienie śródoperacyjneGrecja