A OneFlorida Cancer Control Alliance: A 6As bevezetése a gyermekgyógyászati alapellátásban
2019. április 5. frissítette: University of Florida
Tanulmányunk elsődleges célja egy kísérleti, gyakorlaton alapuló beavatkozás végrehajtása, amelynek középpontjában a 6As betartásának növelése áll a 11 és 17 év közötti fiatalok körében.
A 6A-k a következők: (1) „Előre” (jövőbeni használat), (2) „Kérdezzen” (a dohányzásról), (3) „Tanács” (javasolja a betegnek, hogy hagyja abba a dohányzást), (4) „Értékelés” ( a beteg dohányzásról való leszokási készsége), (5) „Segítség” (a leszokási időpont kitűzésével, a leszokáshoz szükséges anyagok biztosításával, a dohányzás abbahagyására szolgáló gyógyszerek biztosításával, valamint a beteg további szolgáltatásokra és/vagy tanácsadásra utalásával), valamint (6) „Egyezzünk” (újbóli kapcsolatfelvétel a pácienssel a leszokási dátum után, és egy utóvizsgálat megszervezése).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nyomozók beépítik az Amerikai Gyermekgyógyászati Akadémia (AAP) bevált gyakorlati ajánlásait a szülők szűrésére és tanácsadására.
Ennek a tanulmánynak a konkrét céljai a következők: (1) A dohány- és nikotintermékek használatára szolgáló elektronikus rövid szűrési eszköz kifejlesztése és bevezetése a gyermekgyógyászati alapellátás munkafolyamatába, a klinikusok és az irodai személyzet 6A-s képzésével és a szülői szűréssel együtt, képzett orvosok segítségével. Klinikai gyakorlatvezetők, a beavatkozás klinikusok általi adaptálása a gyakorlati munkafolyamatukhoz, valamint a tanúsítás fenntartása (MOC) támogatása, hogy bevonják a gyermekorvosokat a legjobb gyakorlatok megvalósításába; (2) Gyűjtsön kísérleti adatokat a beavatkozás hatékonyságáról a legjobb gyakorlatok betartására, valamint a gyakorlat változási képességének változásaira, az adaptív tartalékra és a klinikus önhatékonyságára vonatkozóan; és (3) Megvizsgálja a beavatkozás elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR) történő dokumentálása és a beavatkozásról szóló ifjúsági jelentés közötti összhangot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 11-17 évesek
Kizárási kritériumok:
- 18 éves és idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző Klinika
A kontrollcsoportnak ki kell töltenie az Adaptive Reserve and Change Process Capability Questionnaire and Change Process Capability Questionnaire and Clinician Survey-t az alaphelyzetben és 9 hónap múlva.
A klinikusok a dohány- és nikotintermék-használati szűréssel és a leszokási javaslatokkal kapcsolatos szokásos ellátásukat biztosítják.
A betegek orvosi nyilvántartását a kiinduláskor és 6 hónap múlva felülvizsgálják.
|
|
|
Kísérleti: Beavatkozási Klinika
A résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki a Youth Tobacco and Nikotine Product Questionnaire-t és a Parent Brief Questionnaire-t (PBQ) a ResearchACTS szoftverrel az ellátás helyén.
A fiatalok dohányzással és nikotintermékekkel kapcsolatos alapellátási felmérését legalább 30 nappal a klinikai látogatásuk után elvégzik a résztvevőknek.
|
szűrje ki a betegeket dohány- és nikotintermék-használatra (a 6As anticipate és ask összetevőivel) úgy, hogy a fiatalokat egy dohány- és nikotinhasználati szűrőeszközön végeztetik el a ResearchACTS szoftver segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A ResearchACTS szoftver megvalósíthatósága a dohányzási intézkedések klinikai értékelésében
Időkeret: Alapvonal
|
A toborzási időszak alatt a vizsgálók megfigyelik a betegektől és a klinika személyzetétől kapott visszajelzéseket arról, hogy a ResearchACTS szoftverrel hogyan lehet megvalósítani a dohányzási méréseket klinikai környezetben.
A szoftvereszköz megvalósíthatóságát a betegek azon képessége bizonyítja, hogy a klinikai látogatás során biztosított időkereten belül képesek-e elvégezni az értékelést.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 27.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. november 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 2.
Első közzététel (Becslés)
2017. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. július 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB201600151
- 4KB16 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Egyéb azonosító: Universiy of Florida)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .