- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03044691
OneFlorida Cancer Control Alliance: 6A:n toteuttaminen lasten perushoidossa
perjantai 5. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University of Florida
Tutkimuksemme ensisijainen tarkoitus on toteuttaa pilotti, käytäntöön perustuva interventio, joka keskittyy 6As:n noudattamisen lisäämiseen 11–17-vuotiaille nuorille.
6A:t ovat: (1) "Ennakoi" (tuleva käyttö), (2) "Kysy" (tupakan käytöstä), (3) "Neuvo" (neuvo potilasta lopettamaan tupakointi), (4) "Arvioi" ( potilaan valmius lopettaa tupakointi), (5) "apu" (asettamalla lopetuspäivämäärä, tarjoamalla materiaaleja tupakoinnin lopettamisesta, tarjoamalla tupakanpolton vieroituslääkkeitä ja ohjaamalla potilaan lisäpalveluihin ja/tai neuvontaan) ja (6) "Järjestä" (ottamalla uudelleen yhteyttä potilaaseen lopetuspäivän jälkeen ja järjestämällä seurantakäynnin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat sisällyttävät American Academy of Pediatricsin (AAP) parhaiden käytäntöjen suositukset vanhempien seulomiseen ja neuvontaan.
Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat: (1) Kehittää ja ottaa käyttöön sähköinen lyhyt seulontatyökalu tupakka- ja nikotiinituotteiden käyttöä varten lasten perusterveydenhuollon työnkulkuun yhdessä kliinikon ja toimistohenkilökunnan koulutuksen kanssa 6A:sta ja vanhempien seulonnasta koulutettujen henkilöiden avulla. Clinical Practice Facilitators, kliinikkojen sitoutuneet toimenpiteen mukautukset heidän käytännön työnkulkuunsa ja tuki Sertifioinnin ylläpitoon (MOC), jotta lastenlääkärit saadaan ottamaan käyttöön parhaita käytäntöjä. (2) Kerää pilottitietoa interventioiden tehokkuudesta kliinikon parhaiden käytäntöjen noudattamisen suhteen ja käytännön muutoskapasiteetin muutoksista, mukautuvasta varauksesta ja kliinikon itsetehokkuudesta; ja (3) tutkia interventiodokumentaation sähköiseen sairauskertomukseen (EHR) ja interventioon liittyvän nuorisoraportin välistä yhteensopivuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 11-17 vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Control Clinic
Kontrolliryhmän on täytettävä Adaptive Reserve and Change Process Capability Questionnaire ja Clinician Survey lähtötilanteessa ja 9 kuukauden kuluttua.
Lääkärit antavat tavanomaisen tupakka- ja nikotiinituotteiden käytön seulonta- ja lopetussuosituksiin liittyvän hoidon.
Potilaiden sairauskertomus tarkistetaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Intervention klinikka
Osallistujia pyydetään täyttämään Youth Tobacco and Nikotine Product Questionnaire ja Parent Brief Questionnaire (PBQ) ResearchACTS-ohjelmistolla hoitopisteessä.
Seurantakysely Youth Tobacco and Nikotine Product Primary Care -tutkimuksesta suoritetaan osallistujille vähintään 30 päivää klinikkakäynnin jälkeen.
|
seuloa potilaita tupakan ja nikotiinituotteiden käytön varalta (käyttäen 6A:n ennakointi- ja kysy-komponentteja) pyytämällä nuoria suorittamaan tupakan ja nikotiinin käytön seulontatyökalun ResearchACTS-ohjelmistolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ResearchACTS-ohjelmiston toteutettavuus tupakan käytön kliinisessä arvioinnissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Rekrytointijakson aikana tutkijat seuraavat potilaiden ja klinikan henkilökunnan palautetta siitä, miten ResearchACTS-ohjelmiston käyttökelpoisuus mittaa tupakan käyttöä kliinisissä olosuhteissa.
Ohjelmistotyökalun toteutettavuus osoitetaan potilaiden kyvyllä suorittaa arviointi loppuun kliinisen käynnin aikana.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 11. marraskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600151
- 4KB16 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Muu tunniste: Universiy of Florida)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .