The OneFlorida Cancer Control Alliance : mise en œuvre des 6A dans les soins primaires pédiatriques
5 avril 2019 mis à jour par: University of Florida
L'objectif principal de notre étude est de mener une intervention pilote, basée sur la pratique, axée sur l'augmentation de l'adhésion aux 6A pour les jeunes âgés de 11 à 17 ans.
Les 6A sont : (1) « Anticiper » (consommation future), (2) « Demander » (sur l'usage du tabac), (3) « Conseiller » (conseiller au patient d'arrêter de fumer), (4) « Évaluer » ( la volonté du patient d'arrêter de fumer), (5) "Aider" (en fixant une date d'arrêt, en fournissant des documents sur l'arrêt du tabac, en fournissant des médicaments pour arrêter de fumer et en référant le patient pour des services et/ou des conseils supplémentaires) , et (6) "Organiser" (en recontactant le patient après sa date d'arrêt et en organisant une visite de suivi).
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs intégreront les recommandations des meilleures pratiques de l'American Academy of Pediatrics (AAP) pour dépister et conseiller les parents.
Les objectifs spécifiques de cette étude sont les suivants : (1) Développer et déployer un outil de dépistage électronique court pour l'utilisation de produits du tabac et de la nicotine dans le flux de travail des soins primaires pédiatriques en conjonction avec la formation des cliniciens et du personnel de bureau sur les 6A et le dépistage des parents grâce à l'utilisation de Facilitateurs de pratique clinique, adaptations de l'intervention engagées par les cliniciens pour s'adapter à leur flux de travail de pratique et soutien au maintien de la certification (MOC) pour engager les pédiatres dans la mise en œuvre des meilleures pratiques ; (2) Recueillir des données pilotes sur l'efficacité de l'intervention sur l'adhésion des cliniciens aux meilleures pratiques et les changements dans la capacité de pratique pour le changement, la réserve adaptative et l'auto-efficacité des cliniciens ; et (3) Examiner la congruence entre la documentation de l'intervention dans le dossier de santé électronique (DSE) et le rapport du jeune sur l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 11-17 ans
Critère d'exclusion:
- 18 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Clinique de contrôle
Le groupe de contrôle devra remplir le questionnaire sur la capacité de réserve adaptative et le processus de changement et l'enquête auprès des cliniciens au départ et à 9 mois.
Les cliniciens fourniront leurs soins habituels liés au dépistage de l'usage du tabac et des produits à base de nicotine et aux recommandations de cessation.
Le dossier médical des patients sera examiné au départ et à 6 mois.
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Expérimental: Clinique d'intervention
Les participants seront invités à remplir le questionnaire sur les produits du tabac et de la nicotine pour les jeunes et le questionnaire sommaire pour les parents (PBQ) à l'aide du logiciel ResearchACTS au point de service.
Une enquête de suivi sur les soins primaires du tabac et des produits de nicotine auprès des jeunes sera administrée aux participants au moins 30 jours après leur visite à la clinique.
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dépister l'usage du tabac et des produits à base de nicotine chez les patients (en utilisant les composantes anticiper et demander des 6A) en demandant aux jeunes de remplir un outil de dépistage de l'usage du tabac et de la nicotine à l'aide du logiciel ResearchACTS.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du logiciel ResearchACTS dans l'évaluation clinique des mesures de l'usage du tabac
Délai: Ligne de base
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Au cours de la période de recrutement, les enquêteurs observeront les commentaires des patients et du personnel de la clinique sur la faisabilité de l'utilisation du logiciel ResearchACTS pour capturer les mesures de l'usage du tabac dans un cadre clinique.
La faisabilité de l'outil logiciel sera démontrée par la capacité des patients à effectuer l'évaluation dans le délai imparti lors d'une visite clinique.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2017
Achèvement primaire (Réel)
11 novembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
11 novembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2017
Première publication (Estimation)
7 février 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201600151
- 4KB16 (Autre subvention/numéro de financement: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Autre identifiant: Universiy of Florida)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .