OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementering av 6As i pediatrisk primärvård
5 april 2019 uppdaterad av: University of Florida
Det primära syftet med vår studie är att genomföra en pilot, praxisbaserad intervention fokuserad på att öka efterlevnaden av 6As för ungdomar i åldrarna 11 till 17 år.
De 6A är: (1) "Förutse" (framtida användning), (2) "Fråga" (om tobaksanvändning), (3) "Råd" (råd patienten att sluta använda tobak), (4) "Bedöm" ( patientens beredskap att sluta använda tobak), (5) "Assistera" (genom att sätta ett slutdatum, tillhandahålla material om att sluta med tobak, tillhandahålla tobaksavvänjningsmediciner och remittera patienten för ytterligare tjänster och/eller rådgivning) och (6) "Arrangera" (genom att återkontakta patienten efter slutdatumet och ordna ett uppföljningsbesök).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att införliva American Academy of Pediatrics (AAP) rekommendationer om bästa praxis för att screena och ge föräldrar råd.
De specifika syftena med denna studie är att: (1) Utveckla och distribuera ett elektroniskt kort screeningverktyg för användning av tobak och nikotinprodukter i pediatrisk primärvårds arbetsflöde i samband med utbildning av läkare och kontorspersonal om 6As och förälderscreening genom användning av utbildad Clinical Practice Facilitators, kliniker-engagerade anpassningar av interventionen för att passa deras praktikarbetsflöde och stöd för Maintenance of Certification (MOC) för att engagera barnläkare i att implementera bästa praxis; (2) Samla pilotdata om effektiviteten av interventionen på läkarens efterlevnad av bästa praxis och förändringar i praktikens förmåga till förändring, adaptiv reserv och klinikers själveffektivitet; och (3) Undersök överensstämmelsen mellan dokumentation av interventionen i den elektroniska journalen (EPJ) och ungdomsrapporten om interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
11 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 11-17 år gammal
Exklusions kriterier:
- 18 år och äldre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollklinik
Kontrollgruppen måste fylla i frågeformuläret för adaptiv reserv och förändringsprocesskapacitet och klinikundersökning vid baslinjen och 9 månader.
Läkare kommer att ge sin vanliga vård relaterad till screening och rekommendationer för användning av tobak och nikotinprodukter.
Patientjournalen kommer att granskas vid baslinjen och efter 6 månader.
|
|
|
Experimentell: Interventionsklinik
Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire och Parent Brief Questionnaire (PBQ) med hjälp av ResearchACTS-mjukvaran vid vårdplatsen.
En uppföljande undersökning Youth Tobacco and Nicotine Product Primary Care-undersökning kommer att administreras till deltagarna minst 30 dagar efter deras klinikbesök.
|
screena patienter för användning av tobak och nikotinprodukter (med hjälp av förutse och fråga komponenterna i 6As) genom att låta ungdomar slutföra ett screeningverktyg för tobaks- och nikotinanvändning med hjälp av ResearchACTS-mjukvaran.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av ResearchACTS-programvara i klinisk bedömning av åtgärder för tobaksanvändning
Tidsram: Baslinje
|
Under rekryteringsperioden kommer utredarna att observera feedback från patienter och klinikpersonal om hur det är genomförbart att använda ResearchACTS-mjukvaran för att fånga mätningar av tobaksanvändning i en klinisk miljö.
Mjukvaruverktygets genomförbarhet kommer att demonstreras av patienters förmåga att slutföra bedömningen inom den tidsram som ges under ett kliniskt besök.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
11 november 2017
Avslutad studie (Faktisk)
11 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2017
Första postat (Uppskatta)
7 februari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB201600151
- 4KB16 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Annan identifierare: Universiy of Florida)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .