The OneFlorida Cancer Control Alliance: implementazione delle 6A nelle cure primarie pediatriche
5 aprile 2019 aggiornato da: University of Florida
Lo scopo principale del nostro studio è quello di condurre un intervento pilota basato sulla pratica incentrato sull'aumento dell'adesione alle 6A per i giovani di età compresa tra 11 e 17 anni.
Le 6A sono: (1) "Anticipa" (uso futuro), (2) "Chiedi" (sull'uso del tabacco), (3) "Avvisa" (consiglia al paziente di smettere di usare il tabacco), (4) "Valuta" ( la prontezza del paziente a smettere di usare il tabacco), (5) "Assistenza" (fissando una data per smettere, fornendo materiali su come smettere di fumare, fornendo farmaci per smettere di fumare e indirizzando il paziente a servizi aggiuntivi e/o consulenza) e (6) "Organizzare" (ricontattando il paziente dopo la data di dimissione e fissando una visita di follow-up).
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori incorporeranno le raccomandazioni sulle migliori pratiche dell'American Academy of Pediatrics (AAP) per lo screening e la consulenza ai genitori.
Gli obiettivi specifici di questo studio sono: (1) Sviluppare e implementare uno strumento elettronico di screening breve per l'uso di tabacco e prodotti a base di nicotina nel flusso di lavoro delle cure primarie pediatriche in combinazione con la formazione del personale clinico e dell'ufficio sulle 6A e lo screening dei genitori attraverso l'uso di personale addestrato Facilitatori di pratica clinica, adattamenti dell'intervento coinvolti dal medico per adattarsi al flusso di lavoro della loro pratica e supporto per il mantenimento della certificazione (MOC) per coinvolgere i pediatri nell'attuazione delle migliori pratiche; (2) Raccogliere dati pilota sull'efficacia dell'intervento sull'adesione del medico alle migliori pratiche e sui cambiamenti nella capacità pratica di cambiamento, riserva di adattamento e autoefficacia del medico; e (3) Esaminare la congruenza tra la documentazione dell'intervento nel fascicolo sanitario elettronico (FCE) e il resoconto giovanile dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 11-17 anni
Criteri di esclusione:
- 18 anni e oltre
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Clinica di controllo
Il gruppo di controllo dovrà completare l'Adaptive Reserve and Change Process Capability Questionnaire e il Clinician Survey al basale e 9 mesi.
I medici forniranno le loro consuete cure relative allo screening sull'uso di prodotti a base di tabacco e nicotina e raccomandazioni per la cessazione.
La cartella clinica dei pazienti sarà rivista al basale ea 6 mesi.
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Sperimentale: Clinica di intervento
Ai partecipanti verrà chiesto di completare il questionario sui prodotti a base di tabacco e nicotina per i giovani e il questionario breve per i genitori (PBQ) utilizzando il software ResearchACTS presso il punto di cura.
Un sondaggio di follow-up Sondaggio sulle cure primarie per i prodotti a base di tabacco e nicotina per i giovani verrà somministrato ai partecipanti almeno 30 giorni dopo la loro visita clinica.
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sottoporre a screening i pazienti per l'uso di prodotti a base di tabacco e nicotina (utilizzando i componenti anticipare e chiedere delle 6A) chiedendo ai giovani di completare uno strumento di screening sull'uso di tabacco e nicotina utilizzando il software ResearchACTS.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del software ResearchACTS nella valutazione clinica delle misure sull'uso del tabacco
Lasso di tempo: Linea di base
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Durante il periodo di reclutamento, i ricercatori osserveranno il feedback dei pazienti e del personale clinico sulla fattibilità dell'utilizzo del software ResearchACTS per acquisire le misure sull'uso del tabacco in un contesto clinico.
La fattibilità dello strumento software sarà dimostrata dalla capacità dei pazienti di completare la valutazione entro i tempi previsti durante una visita clinica.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2017
Completamento primario (Effettivo)
11 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
11 novembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 febbraio 2017
Primo Inserito (Stima)
7 febbraio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB201600151
- 4KB16 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Altro identificatore: Universiy of Florida)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .