De OneFlorida Cancer Control Alliance: implementatie van de 6A's in de pediatrische eerstelijnszorg
5 april 2019 bijgewerkt door: University of Florida
Het primaire doel van ons onderzoek is het uitvoeren van een pilot, praktijkgerichte interventie gericht op het vergroten van de naleving van de 6A's voor jongeren van 11 tot en met 17 jaar.
De 6A's zijn: (1) "Anticiperen" (toekomstig gebruik), (2) "Vragen" (over tabaksgebruik), (3) "Adviseren" (adviseer de patiënt om te stoppen met het gebruik van tabak), (4) "Beoordeel" ( de bereidheid van de patiënt om te stoppen met het gebruik van tabak), (5) "Assist" (door een stopdatum vast te stellen, materiaal te verstrekken over het stoppen met roken, medicijnen te geven om te stoppen met roken en de patiënt door te verwijzen voor aanvullende diensten en/of counseling), en (6) "Schikken" (door opnieuw contact op te nemen met de patiënt na de stopdatum en een vervolgbezoek te regelen).
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen aanbevelingen voor beste praktijken van de American Academy of Pediatrics (AAP) opnemen om ouders te screenen en te adviseren.
De specifieke doelstellingen van deze studie zijn: (1) Het ontwikkelen en inzetten van een elektronische korte screeningstool voor het gebruik van tabaks- en nicotineproducten in de pediatrische eerstelijnszorgworkflow in combinatie met training van clinici en kantoorpersoneel over de 6A's en ouderscreening door het gebruik van getrainde Clinical Practice Facilitators, door clinici ingeschakelde aanpassingen van de interventie om te passen bij hun praktijkworkflow, en ondersteuning voor Maintenance of Certification (MOC) om kinderartsen te betrekken bij het implementeren van de best practices; (2) Pilootgegevens verzamelen over de effectiviteit van de interventie op het naleven van best practices door de clinicus en veranderingen in het vermogen tot verandering in de praktijk, adaptieve terughoudendheid en zelfeffectiviteit van de clinicus; en (3) Onderzoek de congruentie tussen de documentatie van de interventie in het elektronisch patiëntendossier (EPD) en het jeugdverslag van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 11-17 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- 18 jaar en ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle kliniek
De controlegroep moet de Adaptive Reserve and Change Process Capability Questionnaire en Clinician Survey invullen bij baseline en na 9 maanden.
Artsen zullen hun gebruikelijke zorg verlenen met betrekking tot screening op het gebruik van tabak en nicotineproducten en aanbevelingen om te stoppen.
Het medisch dossier van patiënten zal bij aanvang en na 6 maanden worden beoordeeld.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Kliniek
Deelnemers wordt gevraagd om de Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire en Parent Brief Questionnaire (PBQ) in te vullen met behulp van de ResearchACTS-software op het zorgpunt.
Ten minste 30 dagen na hun bezoek aan de kliniek zal een vervolgenquête Jeugdtabak en Nicotineproduct Eerstelijnszorg-enquête aan de deelnemers worden afgenomen.
|
patiënten screenen op het gebruik van tabaks- en nicotineproducten (met behulp van de anticiperende en vragende componenten van de 6A's) door jongeren een screeningsinstrument voor tabaks- en nicotinegebruik te laten invullen met behulp van de ResearchACTS-software.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van onderzoekACTS-software bij klinische beoordeling van maatregelen voor tabaksgebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Tijdens de wervingsperiode zullen onderzoekers feedback van patiënten en kliniekpersoneel observeren over hoe haalbaar het is om de ResearchACTS-software te gebruiken om maatregelen voor tabaksgebruik vast te leggen in een klinische setting.
De haalbaarheid van de softwaretool zal worden aangetoond door het vermogen van patiënten om de beoordeling te voltooien binnen het tijdsbestek dat tijdens een klinisch bezoek wordt geboden.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 november 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 november 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 februari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
7 februari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 april 2019
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB201600151
- 4KB16 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Andere identificatie: Universiy of Florida)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .