The OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementación de las 6A en la atención primaria pediátrica
5 de abril de 2019 actualizado por: University of Florida
El propósito principal de nuestro estudio es realizar una intervención piloto basada en la práctica enfocada en aumentar la adherencia a las 6A para jóvenes de 11 a 17 años.
Las 6A son: (1) "Anticipar" (uso futuro), (2) "Preguntar" (sobre el consumo de tabaco), (3) "Aconsejar" (aconsejar al paciente que deje de consumir tabaco), (4) "Evaluar" ( la preparación del paciente para dejar de consumir tabaco), (5) "Asistir" (fijando una fecha para dejar de fumar, brindando materiales sobre cómo dejar de fumar, brindando medicamentos para dejar de fumar y derivando al paciente a servicios y/o asesoramiento adicionales), y (6) "Organizar" (volviendo a ponerse en contacto con el paciente después de su fecha de abandono y programando una visita de seguimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores incorporarán las recomendaciones de mejores prácticas de la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) para evaluar y asesorar a los padres.
Los objetivos específicos de este estudio son: (1) Desarrollar e implementar una herramienta electrónica de detección corta para el uso de productos de tabaco y nicotina en el flujo de trabajo de atención primaria pediátrica junto con la capacitación del personal clínico y del consultorio sobre las 6A y la evaluación de los padres mediante el uso de personal capacitado. Facilitadores de práctica clínica, adaptaciones de la intervención involucradas por médicos para adaptarse a su flujo de trabajo de práctica y apoyo para el mantenimiento de la certificación (MOC) para involucrar a los pediatras en la implementación de las mejores prácticas; (2) Reunir datos piloto sobre la efectividad de la intervención en la adherencia del médico a las mejores prácticas y cambios en la capacidad de práctica para el cambio, la reserva adaptativa y la autoeficacia del médico; y (3) Examinar la congruencia entre la documentación de la intervención en el registro de salud electrónico (EHR) y el informe de los jóvenes sobre la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- University of Florida Clinics
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
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Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 17 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 11-17 años
Criterio de exclusión:
- 18 años y mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Clínica de control
El grupo de control tendrá que completar el Cuestionario de Capacidad de Proceso de Cambio y Reserva Adaptativa y la Encuesta del Clínico al inicio y a los 9 meses.
Los médicos brindarán su atención habitual relacionada con la evaluación del uso de productos de tabaco y nicotina y las recomendaciones para dejar de fumar.
La historia clínica de los pacientes se revisará al inicio y a los 6 meses.
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Experimental: Clínica de intervención
Se les pedirá a los participantes que completen el Cuestionario sobre productos de tabaco y nicotina para jóvenes y el Cuestionario breve para padres (PBQ) utilizando el software ResearchACTS en el punto de atención.
Se administrará a los participantes una encuesta de atención primaria sobre productos de tabaco y nicotina para jóvenes al menos 30 días después de su visita a la clínica.
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evalúe a los pacientes para detectar el uso de productos de tabaco y nicotina (utilizando los componentes anticipar y preguntar de las 6A) haciendo que los jóvenes completen una herramienta de detección del uso de tabaco y nicotina utilizando el software ResearchACTS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del software ResearchACTS en la evaluación clínica de las medidas de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Base
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Durante el período de reclutamiento, los investigadores observarán los comentarios de los pacientes y el personal de la clínica sobre la viabilidad de usar el software ResearchACTS para capturar medidas de consumo de tabaco en un entorno clínico.
La viabilidad de la herramienta de software se demostrará mediante la capacidad de los pacientes para completar la evaluación dentro del plazo previsto durante una visita clínica.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2017
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de febrero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201600151
- 4KB16 (Otro número de subvención/financiamiento: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Otro identificador: Universiy of Florida)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .