OneFlorida Cancer Control Alliance: Implementering av 6As i pediatrisk primæromsorg
5. april 2019 oppdatert av: University of Florida
Hovedformålet med vår studie er å gjennomføre en pilot, praksisbasert intervensjon med fokus på å øke etterlevelsen av 6As for ungdom i alderen 11 til 17 år.
6A er: (1) "Forutse" (fremtidig bruk), (2) "Spør" (om tobakksbruk), (3) "Råd" (råd pasienten til å slutte å bruke tobakk), (4) "Vurder" ( pasientens beredskap til å slutte å bruke tobakk), (5) "assistere" (ved å angi en sluttdato, levere materiell om å slutte med tobakk, gi tobakksavvenningsmedisiner og henvise pasienten for tilleggstjenester og/eller rådgivning) og (6) "Arranger" (ved å kontakte pasienten på nytt etter sluttdatoen og avtale et oppfølgingsbesøk).
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskere vil innlemme American Academy of Pediatrics (AAP) anbefalinger for beste praksis for å screene og gi råd til foreldre.
De spesifikke målene med denne studien er å: (1) Utvikle og distribuere et elektronisk kort screeningverktøy for bruk av tobakk og nikotinprodukter i pediatrisk primærhelsetjeneste i forbindelse med opplæring av klinikere og kontorpersonale på 6As og foreldrescreening gjennom bruk av opplært Tilretteleggere for klinisk praksis, klinikerengasjerte tilpasninger av intervensjonen for å passe deres praksisarbeidsflyt, og støtte for vedlikehold av sertifisering (MOC) for å engasjere barneleger i implementering av beste praksis; (2) Samle pilotdata om effektiviteten av intervensjonen på klinikerens etterlevelse av beste praksis og endringer i praksiskapasitet for endring, adaptiv reserve og klinikerens egeneffektivitet; og (3) Undersøk kongruensen mellom dokumentasjon av intervensjonen i elektronisk helsejournal (EPJ) og ungdomsmelding om intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
- University of Florida Clinics
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32244
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Blanding
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
- UF Health Family Medicine and Pediatrics-Baymeadows
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
11 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 11-17 år
Ekskluderingskriterier:
- 18 år og eldre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollklinikk
Kontrollgruppen må fullføre spørreskjemaet for adaptiv reserve- og endringsprosessevne og klinikerundersøkelse ved baseline og 9 måneder.
Klinikere vil gi sin vanlige omsorg knyttet til screening for bruk av tobakk og nikotinprodukter og anbefalinger om å slutte.
Medisinsk journal over pasienter vil bli gjennomgått ved baseline og ved 6 måneder.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsklinikk
Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut Youth Tobacco and Nicotine Product Questionnaire og Parent Brief Questionnaire (PBQ) ved å bruke ResearchACTS-programvaren på pleiepunktet.
En oppfølgingsundersøkelse Youth Tobacco and Nicotine Product Primary Care-undersøkelse vil bli administrert til deltakerne minst 30 dager etter deres klinikkbesøk.
|
screene pasienter for bruk av tobakk og nikotinprodukter (ved å bruke forutse og spørre-komponentene i 6As) ved å la ungdom fullføre et screeningverktøy for tobakk og nikotinbruk ved å bruke ResearchACTS-programvaren.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av ResearchACTS-programvare i klinisk vurdering av tiltak for tobakksbruk
Tidsramme: Grunnlinje
|
I løpet av rekrutteringsperioden vil etterforskerne observere tilbakemeldinger fra pasienter og klinikkpersonale om hvordan det er mulig å bruke ResearchACTS-programvaren for å fange opp tobakksbrukstiltak i en klinisk setting.
Gjennomførbarheten til programvareverktøyet vil bli demonstrert av pasientens evne til å fullføre vurderingen innen tidsrammen som er gitt under et klinisk besøk.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Shenkman, PhD, University of Florida
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
11. november 2017
Studiet fullført (Faktiske)
11. november 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2017
Først lagt ut (Anslag)
7. februar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IRB201600151
- 4KB16 (Annet stipend/finansieringsnummer: Florida Department of Health)
- OCR15156 (Annen identifikator: Universiy of Florida)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .