哌唑嗪预防创伤后应激障碍的疗效 (PRAZOSTRESS)
2026年5月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
Α1受体阻滞剂（哌唑嗪）预防急性应激患者发生创伤后应激障碍（PTSD）疗效的初步研究
在事故或袭击等创伤性事件发生后，受害者可能会经历强烈的压力症状，这些症状可能会演变成“创伤后应激障碍”(PTSD)。
这是一种常见且严重的病症，抑郁症、成瘾或自杀会使其复杂化。
几乎没有什么方法可以预防刚遭受创伤的人出现 PTSD。
哌唑嗪是一种抗高血压药，可阻断α1肾上腺素受体，有助于阻止压力的恶性循环，预防疾病的发展。
本研究的目的是证明哌唑嗪对外伤后急诊就诊的患者预防 PTSD 的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Emergency Psychiatry Department
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁且
- 直接经历创伤（事故或身体攻击）的受害者
- 根据 DSM V 标准，在创伤后 D3 和 D7 之间存在 ASD
排除标准：
- 哌唑嗪的禁忌症：体位性低血压、右心衰竭、其他降压治疗、5-磷酸二酯酶抑制剂（西地那非）或利尿剂、晕厥史或严重不明原因的昏厥、已知对喹唑啉过敏。
- 外伤时饮酒和/或吸毒
- 精神病史
- 贝克抑郁量表 (BDI) 的自杀意念项目得分≥ 2 定义的自杀风险
- 受保护或脆弱的专业
- 在 D3 持续存在危及生命的伤害
- 性侵犯
- 只能包括中度头部创伤，因此排除意识丧失超过 30 分钟、格拉斯哥评分低于 13、创伤后失忆超过 24 小时的患者（Ruff 等人，2009 年）。
- 正在开吗啡或吗啡衍生物的处方
- 怀孕或哺乳期
- 易生育妇女缺乏有效避孕措施
- 已知的肝功能障碍
- 发作性睡病（Gelineau 病）
- 心脏病或血管病史，包括冠状动脉疾病
- 严格的低钠饮食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：哌唑嗪，ALPRESS® LP 2,5 等 5 毫克
纳入本研究的患者将是由于直接经历创伤事件而具有急性应激的成年人。
他们将在 28 天内接受哌唑嗪、ALPRESS® LP 2,5 和 5 mg 的治疗。
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患者将在 28 天内服用哌唑嗪；有两个治疗期（剂量递增）：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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创伤后应激障碍诊断
大体时间：6个月
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PTSD 诊断的存在将由临床医生管理的 PTSD 量表 (CAPS) 进行评估
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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急性应激症状
大体时间：14天
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这些症状根据精神障碍诊断和统计手册 (DSM V) 标准进行评估
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14天
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哌唑嗪的副作用
大体时间：7天
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这将使用关于哌唑嗪引起的常见副作用、血压测量和直立性低血压试验的自我问卷调查
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7天
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哌唑嗪的副作用
大体时间：14天
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这将使用关于哌唑嗪引起的常见副作用、血压测量和直立性低血压试验的自我问卷调查
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14天
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哌唑嗪的副作用
大体时间：1个月
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这将使用关于哌唑嗪引起的常见副作用、血压测量和直立性低血压试验的自我问卷调查
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1个月
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PTSD并发症的发生
大体时间：6个月
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PTSD 的并发症包括自杀未遂、自杀意念、成瘾、抑郁和生活质量。
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6个月
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遵守
大体时间：1个月
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将通过计算哌唑嗪治疗结束时消耗和未消耗的药片来评估依从性
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月21日
初级完成 (实际的)
2020年3月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2017年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计的)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月22日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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