心的外傷後ストレス障害の予防におけるプラゾシンの有効性 (PRAZOSTRESS)
2026年5月22日 更新者：Hospices Civils de Lyon
急性ストレス患者における心的外傷後ストレス障害（PTSD）の発生予防におけるα1遮断薬（プラゾシン）の有効性に関する予備研究
事故や暴行などの外傷的出来事の後、犠牲者は「心的外傷後ストレス障害」（PTSD）に発展する可能性のある激しいストレス症状を経験することがあります.
それは、うつ病、依存症、または自殺によって複雑化する可能性がある、頻繁で深刻な病状です。
トラウマを経験したばかりの人々の PTSD を予防するために利用できる手段はほとんどありません。
プラゾシンは、α1アドレナリン受容体をブロックする降圧薬であり、ストレスの悪循環を止め、病気の発症を防ぐのに役立ちます.
この研究の目的は、外傷後に救急外来を受診した患者の PTSD を予防するためのプラゾシンの有効性を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Emergency Psychiatry Department
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 直接的なトラウマ（事故または身体的攻撃）の犠牲者
- -DSM V基準による外傷後のD3とD7の間のASDの存在
除外基準:
- プラゾシンの禁忌：起立性低血圧、右心不全、その他の降圧療法、5-ホスホジエステラーゼ阻害薬（シルデナフィル）または利尿薬、失神または原因不明の重度の失神、キナゾリンに対する過敏症の病歴。
- 外傷時のアルコールおよび/または薬物の使用
- 精神病性障害の病歴
- -Beck Depression Inventory（BDI）のSuicidal Ideas項目のスコア≥2によって定義される自殺リスク
- 保護されているまたは脆弱なメジャー
- D3での生命を脅かす傷害の持続
- 性的暴行
- 中等度の頭部外傷のみを含めることができるため、30 分を超える意識消失、グラスゴースコアが 13 未満、24 時間を超える心的外傷後記憶喪失の患者は除外されます (Ruff et al., 2009)。
- 進行中のモルヒネまたはモルヒネ誘導体の処方
- 妊娠中または授乳中
- 出産しやすい女性における効果的な避妊の欠如
- -既知の肝機能障害
- ナルコレプシー（ゲリノー病）
- -冠動脈疾患を含む心臓または血管の病歴
- 厳格な減塩食
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：プラゾシン、ALPRESS® LP 2,5 他 5 mg
この研究に含まれる患者は、直接的な外傷的出来事の結果として急性ストレスを抱える成人です。
彼らは、プラゾシン、ALPRESS® LP 2,5 et 5 mgで28日間治療されます。
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患者は28日間プラゾシンを服用します。治療には2つの期間があります（用量の漸増）：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTSD診断
時間枠：6ヵ月
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PTSD診断の存在は、臨床医管理PTSDスケール（CAPS）によって評価されます
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性ストレス症状
時間枠：14日間
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これらの症状は、精神障害の診断および統計マニュアル (DSM V) 基準によって評価されます。
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14日間
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プラゾシンの副作用
時間枠：7日
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これは、プラゾシンによる頻繁な副作用、血圧の測定、および起立性低血圧試験に関する自己アンケートを使用して調査されます
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7日
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プラゾシンの副作用
時間枠：14日間
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これは、プラゾシンによる頻繁な副作用、血圧の測定、および起立性低血圧試験に関する自己アンケートを使用して調査されます
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14日間
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プラゾシンの副作用
時間枠：1ヶ月
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これは、プラゾシンによる頻繁な副作用、血圧の測定、および起立性低血圧試験に関する自己アンケートを使用して調査されます
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1ヶ月
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PTSDの合併症の発生
時間枠：6ヵ月
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PTSD の合併症は、自殺未遂、自殺念慮、中毒、うつ病、生活の質です。
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6ヵ月
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コンプライアンス
時間枠：1ヶ月
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コンプライアンスは、プラゾシンによる治療の最後に消費された錠剤と消費されなかった錠剤を数えることによって評価されます
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月21日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年3月30日
試験登録日
最初に提出
2017年2月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (推定)
2017年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月22日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL16_0628
- 2016-004653-32 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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