Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pratsosiinin teho posttraumaattisen stressihäiriön ehkäisyssä (PRAZOSTRESS)

perjantai 22. toukokuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Alustava tutkimus α1-salpaajan (pratosiinin) tehosta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) syntymisen ehkäisyssä potilailla, joilla on akuutti stressi

Traumaattisen tapahtuman, kuten onnettomuuden tai pahoinpitelyn, jälkeen uhrit voivat kokea voimakkaita stressioireita, jotka voivat kehittyä "posttraumaattiseksi stressihäiriöksi" (PTSD). Se on yleinen ja vakava patologia, jota voi monimutkaistaa masennus, riippuvuus tai itsemurha. Vain vähän keinoja on PTSD:n ehkäisemiseksi ihmisillä, jotka ovat juuri kokeneet trauman. Pratsosiini on verenpainetta alentava lääke, joka salpaa α1-adrenaliinireseptoreita, mikä voi auttaa pysäyttämään stressin noidankehän ja ehkäisemään taudin kehittymistä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on osoittaa pratsosiinin teho PTSD:n ehkäisyssä potilailla, jotka käyvät ensiapuosastolla trauman jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Emergency Psychiatry Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotias potilas ja
  • Suoran kokemuksen trauman (onnettomuuden tai fyysisen aggression) uhri
  • ASD:n esiintyminen D3:n ja D7:n välillä trauman jälkeen DSM V -kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Pratsosiinin vasta-aihe: ortostaattinen hypotensio, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, muu verenpainetta alentava hoito, 5-fosfodiesteraasin estäjät (sildenafiili) tai diureetti, aiempi pyörtyminen tai vaikea selittämätön pyörtyminen, yliherkkyys kinatsoliineille.
  • Alkoholin ja/tai huumeiden käyttö vamman sattuessa
  • Psykoottisen häiriön historia
  • Itsemurhariski määritellään pisteellä ≥ 2 Beck Depression Inventoryn (BDI) Suicidal Ideas Item -kohdassa.
  • Suojeltu tai haavoittuva majuri
  • Hengenvaarallisen vamman jatkuminen D3:ssa
  • Seksuaalinen väkivalta
  • Vain kohtalainen pään vamma voidaan ottaa mukaan, ja siksi suljetaan pois potilaat, joiden tajuttomuus on yli 30 minuuttia, Glasgow-pisteet alle 13, trauman jälkeinen muistinmenetys yli 24 tuntia (Ruff et al., 2009).
  • Morfiinin tai morfiinijohdannaisen resepti meneillään
  • Raskaus tai imetysaika
  • Tehokkaan ehkäisyn puute naisella, joka on herkkä hedelmälliseksi
  • Tunnettu maksan toimintahäiriö
  • Narkolepsia (Gelineaun tauti)
  • Sydän- tai verisuonihistoria, mukaan lukien sepelvaltimotauti
  • Tiukka vähänatriuminen ruokavalio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pratsosiini, ALPRESS® LP 2,5 ja 5 mg
Tässä tutkimuksessa mukana olevat potilaat ovat aikuisia, joilla on akuuttia stressiä suoran traumaattisen tapahtuman seurauksena. Heitä hoidetaan Prazosinilla, ALPRESS® LP 2,5 ja 5 mg:lla 28 päivän ajan.
Lääke: Pratsosiini, ALPRESS® LP 2,5 ja 5 mg

Potilaat ottavat Prazosiinia 28 päivän ajan; hoitojaksoja on kaksi (annosten korottaminen):

  • JAKSO 1 (Päivä 0 - Päivä 7): 1 tabletti ALPRESS LP 2,5 mg (Prazosin) ennen nukkumaanmenoa 7 päivän ajan
  • JAKSO 2 (Päivä 8 - Päivä 27): 1 aamutabletti ALPRESS LP 5 mg (Prazosin) nukkumaanmenon yhteydessä 21 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTSD-diagnoosin olemassaolo arvioidaan kliinikon määräämän PTSD-asteikon (CAPS) avulla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akuutit stressioireet
Aikaikkuna: 14 päivää
Nämä oireet arvioidaan Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM V) -kriteerien mukaan
14 päivää
Pratsosiinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 7 päivää
Tätä tutkitaan käyttämällä itsekyselyä pratsosiinin aiheuttamista toistuvista sivuvaikutuksista, verenpaineen mittauksesta ja ortostaattisesta hypotensiotestistä
7 päivää
Pratsosiinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 14 päivää
Tätä tutkitaan käyttämällä itsekyselyä pratsosiinin aiheuttamista toistuvista sivuvaikutuksista, verenpaineen mittauksesta ja ortostaattisesta hypotensiotestistä
14 päivää
Pratsosiinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tätä tutkitaan käyttämällä itsekyselyä pratsosiinin aiheuttamista toistuvista sivuvaikutuksista, verenpaineen mittauksesta ja ortostaattisesta hypotensiotestistä
1 kuukausi
PTSD:n komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
PTSD:n komplikaatioita ovat itsemurhayritykset, itsemurha-ajatukset, riippuvuus, masennus ja elämänlaatu.
6 kuukautta
Vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vaatimustenmukaisuus arvioidaan laskemalla Prazosin-hoidon päätyttyä kulutetut ja käyttämättömät tabletit
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. helmikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL16_0628
  • 2016-004653-32 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti stressihäiriö

Kliiniset tutkimukset Pratsosiini, ALPRESS® LP 2,5 ja 5 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa