외상 후 스트레스 장애 예방에 대한 Prazosin의 효능 (PRAZOSTRESS)
2026년 5월 22일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 스트레스 환자의 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 발생 예방에 대한 α1 차단제(Prazosin)의 효능에 관한 예비 연구
사고나 폭행과 같은 충격적인 사건 이후 피해자는 "외상 후 스트레스 장애"(PTSD)로 발전할 수 있는 강렬한 스트레스 증상을 경험할 수 있습니다.
우울증, 중독 또는 자살로 인해 복잡해질 수 있는 빈번하고 심각한 병리입니다.
방금 외상을 입은 사람들의 PTSD를 예방할 수 있는 방법은 거의 없습니다.
프라조신은 스트레스의 악순환을 막고 질병의 발병을 예방하는 데 도움이 될 수 있는 α1 아드레날린 수용체를 차단하는 항고혈압제입니다.
이 연구의 목적은 외상 후 응급실을 방문하는 환자에서 PTSD를 예방하기 위한 prazosin의 효능을 입증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69003
- Groupement Hospitalier Edouard Herriot - Emergency Psychiatry Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자 및
- 직접적인 외상 경험의 피해자(사고 또는 신체적 공격)
- DSM V 기준에 따른 외상 후 D3과 D7 사이에 ASD의 존재
제외 기준:
- 프라조신에 대한 금기증: 기립성 저혈압, 우심부전, 기타 저혈압 요법, 5-포스포디에스테라제 억제제(실데나필) 또는 이뇨제, 실신 또는 설명할 수 없는 심한 실신의 병력, 퀴나졸린에 알려진 과민증.
- 외상 당시 알코올 및/또는 약물 사용
- 정신병적 장애의 역사
- Beck Depression Inventory(BDI)의 자살 생각 항목에서 2점 이상으로 정의된 자살 위험
- 보호되거나 취약한 전공
- D3에서 생명을 위협하는 부상의 지속
- 성폭행
- 중등도의 두부 외상만 포함될 수 있으므로 30분 이상의 의식 상실, Glasgow 점수가 13 미만, 외상 후 기억 상실이 24시간 이상인 환자는 제외됩니다(Ruff et al., 2009).
- 모르핀 또는 모르핀 유도체 처방 진행 중
- 임신 또는 모유 수유 기간
- 가임 여성의 효과적인 피임법 부족
- 알려진 간 기능 장애
- 기면증(젤리노병)
- 관상 동맥 질환을 포함한 심장 또는 혈관 병력
- 엄격한 저염식
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프라조신, ALPRESS® LP 2,5 및 5mg
이 연구에 포함된 환자는 직접적인 경험 외상성 사건의 결과로 급성 스트레스를 가진 성인이 될 것입니다.
그들은 28일 동안 Prazosin, ALPRESS® LP 2,5 et 5 mg으로 치료될 것입니다.
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환자는 28일 동안 프라조신을 복용합니다. 두 가지 치료 기간이 있습니다(용량 증량):
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 진단
기간: 6 개월
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PTSD 진단의 존재는 임상의가 관리하는 PTSD 척도(CAPS)에 의해 평가됩니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 스트레스 증상
기간: 14 일
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이러한 증상은 정신 장애의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM V) 기준에 의해 평가됩니다.
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14 일
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프라조신 부작용
기간: 7 일
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이는 프라조신, 혈압 측정, 기립성 저혈압 검사로 인한 빈번한 부작용에 대한 자가 설문을 통해 조사할 예정이다.
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7 일
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프라조신 부작용
기간: 14 일
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이는 프라조신, 혈압 측정, 기립성 저혈압 검사로 인한 빈번한 부작용에 대한 자가 설문을 통해 조사할 예정이다.
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14 일
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프라조신 부작용
기간: 1 개월
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이는 프라조신, 혈압 측정, 기립성 저혈압 검사로 인한 빈번한 부작용에 대한 자가 설문을 통해 조사할 예정이다.
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1 개월
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PTSD 합병증 발생
기간: 6 개월
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PTSD의 합병증은 자살 시도, 자살 관념, 중독, 우울증 및 삶의 질입니다.
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6 개월
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규정 준수
기간: 1 개월
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순응도는 Prazosin 치료 종료 시 소모된 정제와 소모되지 않은 정제를 계산하여 평가합니다.
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL16_0628
- 2016-004653-32 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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급성 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of Munich완전한
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한