CT-FFR 与具有血流储备分数的侵入性冠状动脉造影术相比的诊断准确性
2021年3月8日 更新者：St. Olavs Hospital
冠状动脉计算机断层扫描血管造影得出的血流储备分数与具有血流储备分数的侵入性冠状动脉造影术相比的诊断准确性
有创冠状动脉造影目前被认为是评估冠状动脉疾病的金标准，尽管该方法有局限性。
最重要的是，侵入性血管造影仅描绘了冠状动脉解剖结构，而没有确定其生理意义，即狭窄阻碍氧气输送到心肌的可能性。
血流储备分数 (FFR) 是一种导管技术，用于在有创冠状动脉造影期间评估冠状动脉病变的生理意义。
冠状动脉计算机断层扫描血管造影 (CCTA) 是一种无创影像学检查，已成为疑似冠状动脉疾病患者的另一种诊断途径。
计算流体动力学与基于 CCTA 扫描的解剖模型相结合，可以确定冠脉流量和压力，并已成为一种很有前途的诊断方式，称为 CT-FFR。
在该项目中，开发了用于计算 CT-FFR 的新数学算法。
本研究的主要目的是确定通过新方法获得的 CT-FFR 值与具有血流储备分数的侵入性冠状动脉造影术和最先进的多巴酚丁胺负荷超声心动图相比的诊断准确性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
182
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准
- 经 CCTA 证实的狭窄需要用侵入性冠状动脉造影术进一步调查，即估计狭窄≥30-50% 的患者。
- 知情同意
排除标准：
- 不稳定型冠状动脉疾病患者。
- 以前接受过 PCI 或冠状动脉手术治疗。
- 严重的肾功能损害，即 肾小球滤过率<30ml/min
- 造影剂过敏
- 腺苷/硝酸甘油/β受体阻滞剂的禁忌症
- 体重指数> 40
- 根据技术上不成功的 CTA、运动伪影或类似情况转诊的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：CT-FFR
使用新的 CT-FFR 方法进行分析
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有创 FFR 和 CCTA 与 CT-FFR
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有源比较器：负荷超声心动图
使用有创 FFR 和负荷超声心动图进行分析
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负荷超声心动图和有创 FFR
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新方法的 CT- FFR 值作为二分变量
大体时间：4周
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确定新方法获得的 CT-FFR 值的诊断准确性与具有血流储备分数的有创冠状动脉造影术相比
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4周
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恶化的局部室壁运动异常
大体时间：4周
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使用综合负荷超声心动图技术确定有创 FFR 的诊断准确性
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Petter Aadahl, MD, PhD、Norwegian University of Science and Technology
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月21日
初级完成 (实际的)
2021年3月1日
研究完成 (实际的)
2021年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月3日
首次发布 (估计)
2017年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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