Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af CT-FFR sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraktioneret flowreserve

8. marts 2021 opdateret af: St. Olavs Hospital

Diagnostisk nøjagtighed af koronar computertomografisk angiografi afledt fraktionel flowreserve sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraktionel flowreserve

Invasiv koronar angiografi betragtes i øjeblikket som guldstandard i vurderingen af ​​koronararteriesygdom, selvom metoden har begrænsninger. Det vigtigste er, at invasiv angiografi kun afbilder koronar anatomi uden at bestemme dens fysiologiske betydning, dvs. sandsynligheden for, at stenosen hæmmer ilttilførsel til hjertemusklen. Fractional flow reserve (FFR) er en kateteriseringsteknik til vurdering af den fysiologiske betydning af en koronararterielæsion under invasiv koronar angiografi. Coronar computertomografisk angiografi (CCTA) er en ikke-invasiv billeddiagnostisk test, der er blevet en alternativ vej til diagnose for patienter med mistanke om koronararteriesygdom. Computational fluid dynamics kombineret med anatomiske modeller baseret på CCTA-scanninger muliggør bestemmelse af koronar flow og tryk, og er dukket op som en lovende diagnostisk modalitet kaldet CT-FFR. I dette projekt udvikles nye matematiske algoritmer til beregning af CT-FFR. Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme den diagnostiske nøjagtighed af CT-FFR værdier opnået ved den nye metode sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraktioneret flow reserve og state-of-the-art dobutamin stress ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Påvist stenose ved CCTA, der kræver yderligere undersøgelse med invasiv koronar angiografi, dvs. patienter med estimeret stenose ≥30-50%.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ustabil koronararteriesygdom.
  • Tidligere behandlet med PCI eller koronarkirurgi.
  • Svært nedsat nyrefunktion dvs. GFR <30ml/min
  • Kontrastallergi
  • Kontraindikation til adenosin / nitroglycerin / beta-blokker
  • BMI > 40
  • Patienter henvist på baggrund af teknisk mislykket CTA, bevægelsesartefakt eller lignende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT-FFR
Analysér med ny CT-FFR-metode
Diagnostisk test: CT-FFR
Invasiv FFR og CCTA Med CT-FFR
Aktiv komparator: Stress ekkokardiografi
Analyser Med invasiv FFR og stressekkokardiografi
Diagnostisk test: Stress ekkokardiografi
Stressekkokardiografi og invasiv FFR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CT-FFR værdier ved New Method som en dikotom variabel
Tidsramme: 4 uger
Bestemmelse af den diagnostiske nøjagtighed af CT-FFR-værdier opnået ved den nye metode sammenlignet med invasiv koronar angiografi med fraktioneret flowreserve
4 uger
Forværring af regional vægbevægelsesabnormitet
Tidsramme: 4 uger
Bestemmelse af den diagnostiske nøjagtighed af invasiv FFR med omfattende stress-ekkokardiografiske teknikker
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studieleder: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2017

Først opslået (Skøn)

7. februar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/1609

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar sygdom

  • IRCCS Policlinico S. Donato
    Rekruttering
    Anomal aorta-oprindelse af koronararterie (AAOCA)
    Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)
    Italien
  • IRCCS Policlinico S. Donato
    University of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...
    Rekruttering
    Fremskynd diagnosticering og evaluering af anomaløs kranspulsåre fra aorta (SMART)
    Myokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forhold
    Italien

Kliniske forsøg med CT-FFR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner