CT-FFR:n diagnostinen tarkkuus verrattuna invasiiviseen koronaariangiografiaan fraktionaalisella virtausreservillä
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: St. Olavs Hospital
Sepelvaltimon tietokonetomografisen angiografian diagnostinen tarkkuus, joka on johdettu osavirtausreservistä verrattuna invasiiviseen koronaariangiografiaan, jossa on murtovirtausreservi
Invasiivista sepelvaltimon angiografiaa pidetään tällä hetkellä kultaisena standardina sepelvaltimotaudin arvioinnissa, vaikka menetelmällä on rajoituksia.
Mikä tärkeintä, invasiivinen angiografia kuvaa vain sepelvaltimon anatomiaa määrittämättä sen fysiologista merkitystä eli todennäköisyyttä, että ahtauma estää hapen kulkua sydänlihakseen.
Fraktionaalinen virtausreservi (FFR) on katetrointitekniikka, jolla arvioidaan sepelvaltimovaurion fysiologista merkitystä invasiivisen sepelvaltimon angiografian aikana.
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CCTA) on ei-invasiivinen kuvantamistesti, josta on tullut vaihtoehtoinen tapa diagnosoida potilaita, joilla epäillään sepelvaltimotautia.
Laskennallinen nestedynamiikka yhdistettynä CCTA-skannauksiin perustuviin anatomisiin malleihin mahdollistaa sepelvaltimon virtauksen ja paineen määrityksen, ja se on noussut lupaavaksi diagnostiseksi menetelmäksi nimeltä CT-FFR.
Tässä projektissa kehitetään uusia matemaattisia algoritmeja CT-FFR:n laskemiseen.
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on määrittää uudella menetelmällä saatujen CT-FFR-arvojen diagnostinen tarkkuus verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, jossa on osavirtausreservi, ja huippuluokan dobutamiinistressiehkokardiografiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja
- St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- CCTA:lla todistettu ahtauma, joka vaatii lisätutkimuksia invasiivisella sepelvaltimon angiografialla, eli potilailla, joiden arvioitu ahtauma on ≥30-50 %.
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epävakaa sepelvaltimotauti.
- Aiemmin hoidettu PCI- tai sepelvaltimoleikkauksella.
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta, ts. GFR <30 ml/min
- Kontrastiallergia
- Vasta-aihe adenosiinille / nitroglyseriinille / beetasalpaajille
- BMI > 40
- Potilaat, jotka on lähetetty teknisesti epäonnistuneen CTA:n, liikeartefaktin tai vastaavan perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT-FFR
Analysoi uudella CT-FFR-menetelmällä
|
Invasiivinen FFR ja CCTA CT-FFR:llä
|
|
Active Comparator: Stressi kaikututkimus
Analysoi invasiivisella FFR- ja stressikaikukardiografialla
|
Stressiehkokardiografia ja invasiivinen FFR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CT-FFR-arvot uudella menetelmällä dikotomisena muuttujana
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Uudella menetelmällä saatujen CT-FFR-arvojen diagnostisen tarkkuuden määrittäminen verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan, jossa on osavirtausreservi
|
4 viikkoa
|
|
Seinien alueellisen liikehäiriön paheneminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Invasiivisen FFR:n diagnostisen tarkkuuden määrittäminen kattavilla jännitysekokardiografisilla tekniikoilla
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 7. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/1609
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .