Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая точность КТ-FFR по сравнению с инвазивной коронарной ангиографией с фракционным резервом потока

8 марта 2021 г. обновлено: St. Olavs Hospital

Диагностическая точность коронарной компьютерной томографической ангиографии, полученной методом частичного резерва потока, по сравнению с инвазивной коронарной ангиографией с частичным резервом потока

Инвазивная коронарография в настоящее время считается золотым стандартом в оценке ишемической болезни сердца, хотя этот метод имеет ограничения. Что наиболее важно, инвазивная ангиография отображает только коронарную анатомию, не определяя ее физиологического значения, то есть вероятность того, что стеноз препятствует доставке кислорода к сердечной мышце. Фракционный резерв потока (ФРК) — метод катетеризации для оценки физиологической значимости поражения коронарной артерии во время инвазивной коронарографии. Коронарная компьютерная томографическая ангиография (ККА) представляет собой неинвазивный визуализирующий тест, который стал альтернативным методом диагностики у пациентов с подозрением на ишемическую болезнь сердца. Вычислительная гидродинамика в сочетании с анатомическими моделями, основанными на сканировании CCTA, позволяет определять коронарный кровоток и давление и стала многообещающим диагностическим методом, называемым CT-FFR. В этом проекте разрабатываются новые математические алгоритмы для расчета CT-FFR. Основная цель настоящего исследования — определить диагностическую точность значений КТ-ФРК, полученных новым методом, по сравнению с инвазивной коронарографией с фракционным резервом потока и современной стресс-эхокардиографией с добутамином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

182

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Trondheim, Норвегия
        • St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Подтвержденный стеноз по ККТА, требующий дальнейшего исследования с инвазивной коронарной ангиографией, т.е. пациенты с предполагаемым стенозом ≥30-50%.
  • Информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациенты с нестабильной ишемической болезнью сердца.
  • Ранее лечились ЧКВ или коронарной хирургией.
  • Тяжелая почечная недостаточность, т.е. СКФ <30 мл/мин
  • Контрастная аллергия
  • Противопоказания к аденозину/нитроглицерину/бета-адреноблокаторам
  • ИМТ> 40
  • Пациенты, направленные на основании технически неудачной КТА, артефакта движения и т.п.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КТ-ФФР
Анализ с помощью нового метода CT-FFR
Диагностический тест: КТ-ФФР
Инвазивный FFR и CCTA с CT-FFR
Активный компаратор: Стресс-эхокардиография
Анализ С помощью инвазивной FFR и стресс-эхокардиографии
Диагностический тест: Стресс-эхокардиография
Стресс-эхокардиография и инвазивная FFR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значения CT-FFR по новому методу как дихотомическая переменная
Временное ограничение: 4 недели
Определение диагностической точности значений КТ-ФРК, полученных новым методом, по сравнению с инвазивной коронарографией с фракционным резервом потока
4 недели
Ухудшение региональной аномалии движения стенки
Временное ограничение: 4 недели
Определение диагностической точности инвазивной FFR с помощью комплексных методов стресс-эхокардиографии
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Olavs Hospital

Соавторы

Norwegian University of Science and Technology

Следователи

  • Директор по исследованиям: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 февраля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 февраля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/1609

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-ФФР

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritius

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться