Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność diagnostyczna CT-FFR w porównaniu z inwazyjną koronarografią z frakcyjną rezerwą przepływu

8 marca 2021 zaktualizowane przez: St. Olavs Hospital

Dokładność diagnostyczna angiografii komputerowej koronarografii uzyskanej z ułamkowej rezerwy przepływu w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową z ułamkową rezerwą przepływu

Inwazyjna angiografia wieńcowa jest obecnie uważana za złoty standard w ocenie choroby wieńcowej, chociaż metoda ta ma swoje ograniczenia. Co najważniejsze, angiografia inwazyjna przedstawia jedynie anatomię wieńcową bez określania jej fizjologicznego znaczenia, tj. prawdopodobieństwa, że ​​zwężenie utrudnia dostarczanie tlenu do mięśnia sercowego. Frakcyjna rezerwa przepływu (FFR) to technika cewnikowania służąca do oceny fizjologicznego znaczenia zmiany w tętnicy wieńcowej podczas inwazyjnej koronarografii. Koronarna tomografia komputerowa (CCTA) to nieinwazyjne badanie obrazowe, które stało się alternatywną drogą diagnostyczną dla pacjentów z podejrzeniem choroby wieńcowej. Obliczeniowa dynamika płynów w połączeniu z modelami anatomicznymi opartymi na skanach CCTA umożliwia określenie przepływu wieńcowego i ciśnienia i stała się obiecującą metodą diagnostyczną zwaną CT-FFR. W ramach tego projektu opracowywane są nowe algorytmy matematyczne do obliczania CT-FFR. Głównym celem pracy jest określenie trafności diagnostycznej wartości CT-FFR uzyskanych nową metodą w porównaniu z inwazyjną angiografią wieńcową z ułamkową rezerwą przepływu oraz najnowocześniejszą echokardiografią wysiłkową z dobutaminą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

182

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia
        • St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Zwężenie potwierdzone przez CCTA, które wymaga dalszych badań za pomocą inwazyjnej angiografii wieńcowej, tj. pacjenci z szacowanym zwężeniem ≥30-50%.
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niestabilną chorobą wieńcową.
  • Wcześniej leczony za pomocą PCI lub operacji wieńcowej.
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek, tj. GFR <30ml/min
  • Alergia kontrastowa
  • Przeciwwskazanie do adenozyny / nitrogliceryny / beta-blokera
  • BMI > 40
  • Pacjenci skierowani na podstawie technicznie nieudanej CTA, artefaktu ruchowego lub podobnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CT-FFR
Analizuj za pomocą nowej metody CT-FFR
Test diagnostyczny: CT-FFR
Inwazyjne FFR i CCTA z CT-FFR
Aktywny komparator: Echokardiografia wysiłkowa
Analiza Za pomocą inwazyjnej FFR i echokardiografii wysiłkowej
Test diagnostyczny: Echokardiografia wysiłkowa
Echokardiografia obciążeniowa i inwazyjna FFR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości CT-FFR według nowej metody jako zmienna dychotomiczna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie trafności diagnostycznej wartości CT-FFR uzyskanych nową metodą w porównaniu z inwazyjną koronarografią z ułamkową rezerwą przepływu
4 tygodnie
Pogorszenie regionalnej nieprawidłowości ruchu ściany
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Określenie dokładności diagnostycznej inwazyjnej FFR za pomocą kompleksowych technik echokardiograficznych wysiłkowych
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Współpracownicy

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/1609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CT-FFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj