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Fractional Flow Reserve를 이용한 침습적 관상동맥조영술과 비교한 CT-FFR의 진단 정확도

2021년 3월 8일 업데이트: St. Olavs Hospital

관상동맥 컴퓨터단층촬영 혈관조영술의 진단 정확도

침습적 관상동맥 조영술은 방법에는 한계가 있지만 현재 관상동맥 질환의 평가에서 황금 표준으로 간주됩니다. 가장 중요한 침습적 혈관조영술은 생리학적 중요성, 즉 협착증이 심장 근육으로의 산소 전달을 방해할 가능성을 결정하지 않고 관상 동맥 해부학만을 묘사합니다. FFR(Fractional Flow Reserve)은 침습적 관상동맥 조영술 동안 관상동맥 병변의 생리학적 중요성을 평가하기 위한 카테터 삽입 기술입니다. 관상동맥 컴퓨터 단층 혈관조영술(CCTA)은 관상동맥 질환이 의심되는 환자의 진단을 위한 대체 경로가 된 비침습적 영상 검사입니다. CCTA 스캔을 기반으로 하는 해부학적 모델과 결합된 전산 유체 역학은 관상 동맥 흐름과 압력을 결정할 수 있으며 CT-FFR이라는 유망한 진단 방식으로 부상했습니다. 이 프로젝트에서는 CT-FFR 계산을 위한 새로운 수학적 알고리즘이 개발되었습니다. 본 연구의 주요 목적은 분획유류예비율을 이용한 침습적 관상동맥조영술과 최첨단 도부타민 스트레스 심초음파와 비교하여 새로운 방법으로 얻은 CT-FFR 값의 진단 정확도를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

182

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 노르웨이
      • Trondheim, 노르웨이
        • St Olavs Hospital, Klinikk for hjertemedisin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 침습적 관상동맥 조영술로 추가 조사가 필요한 CCTA에 의해 입증된 협착증, 즉 추정 협착증이 30-50% 이상인 환자.
  • 동의

제외 기준:

  • 불안정 관상동맥질환 환자.
  • 이전에 PCI 또는 관상동맥 수술로 치료를 받았습니다.
  • 중증 신장 장애, 즉 사구체여과율 <30ml/분
  • 조영제 알레르기
  • 아데노신/니트로글리세린/베타 차단제에 대한 금기
  • BMI> 40
  • 기술적으로 성공하지 못한 CTA, 운동 인공물 또는 이와 유사한 근거로 의뢰된 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: CT-FFR
새로운 CT-FFR 방법으로 분석
진단 검사: CT-FFR
CT-FFR을 사용한 침습적 FFR 및 CCTA
활성 비교기: 스트레스 심초음파
침습적 FFR 및 스트레스 심초음파로 분석
진단 검사: 스트레스 심초음파
스트레스 심초음파 및 침습적 FFR

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
New Method에 의한 CT-FFR 값을 이분법적 변수로
기간: 4 주
분수유예비를 이용한 침습적 관상동맥 조영술과 비교하여 새로운 방법으로 얻은 CT-FFR 값의 진단 정확도 결정
4 주
국부 벽 운동 이상 악화
기간: 4 주
포괄적인 스트레스 심초음파 기술로 침습적 FFR의 진단 정확도 결정
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Olavs Hospital

협력자

Norwegian University of Science and Technology

수사관

  • 연구 책임자: Petter Aadahl, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 2월 3일

처음 게시됨 (추정)

2017년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2016/1609

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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