大剂量他莫昔芬对晚期激素受体高表达乳腺癌的疗效

纳入标准：

- 女性≥18岁，≤70岁。 ECOG 0-1，前 2 周无恶化 最低预期寿命 3 个月在诊断/转移活检时确认原发肿瘤为 HER2 阴性乳腺癌 复发患者的无病时间超过 12 个月 一旦接受标准激素治疗并进展 转移或局部晚期疾病的临床或组织学确认不适合根治性手术切除 根据 RECIST 标准至少有一个评估重点或不可测量的疾病，但只有骨转移 足够的骨髓和器官功能 在接受局部晚期或转移性 BC 的内分泌治疗时疾病进展或在接受内分泌治疗时因转移性疾病复发 放射或入组前最后一次全身治疗期间或之后复发或进展的客观临床证据

• ABC 的 4 条既往内分泌治疗线
• ABC 的 3 线细胞毒性化疗 适用于进一步的内分泌治疗 存档肿瘤样本或新鲜活检的可用性 知情同意 器官功能正常

排除标准：

• 最后一次化疗、免疫疗法靶向治疗、生物疗法或肿瘤栓塞 研究治疗前 <21 天 姑息性放疗的最后一次剂量 <研究治疗前 7 天 快速进展的内脏疾病不适合进一步内分泌治疗 脊髓压迫或脑/脑膜转移除非无症状、经治疗且稳定且不需要类固醇 ≥ 4 周研究治疗 肌酐清除率 <30 毫升/分钟。 肌酐清除率 <50 mL/min 患者将开始永久减低凡德他尼剂量 200 mg。

研究治疗前 4 周内进行过大手术（不包括放置血管通路） 有严重或不受控制的全身性疾病的证据，包括不受控制的高血压、活动性出血素质或活动性感染，包括乙型肝炎、丙型肝炎和 HIV 除脱发外，任何未解决的研究治疗前先前治疗的毒性大于 CTCAE 1 级 在没有骨转移的情况下 ALP 升高 痴呆、精神状态改变或任何精神疾病的证据会妨碍理解或提供知情同意 在过去 30 天内参与另一项使用研究产品的研究无法或不愿遵守研究程序，包括无法定期口服药物