Effekten af ​​højdosis tamoxifen til avanceret hormonreceptor-højudtrykt brystkræft

Inklusionskriterier:

- Kvinde ≥ 18 år, ≤70 år. ECOG 0-1 uden forringelse i forhold til de foregående 2 uger. Minimum forventet levetid 3 måneder Histologisk bekræftelse af hormonreceptorhøjt udtrykt brystkræft (IHC:ER ≥60% og PR≥60%) på primær tumor ved diagnose/på biopsi af metastase Histologisk bekræftelse af HER2-negativ brystkræft på primær tumor ved diagnose/på biopsi af en metastase Den sygdomsfrie tid for recidiverende patienter er mere end 12 måneder. Efter at have modtaget standard hormonbehandling og fremskreden Klinisk eller histologisk bekræftelse af metastatisk eller lokalt fremskreden sygdom, der ikke er modtagelig for kurativ kirurgisk resektion Mindst ét ​​evaluerende fokus i henhold til RECIST-creterion eller ikke-målbar sygdom, men kun knoglemetastase Tilstrækkelig knoglemarvs- og organfunktion Progressiv sygdom, mens du modtager endokrin behandling for lokalt fremskreden eller metastatisk BC eller tilbagefald med metastatisk sygdom, mens du modtager radiologisk eller endokrin behandling objektiv klinisk evidens for recidiv eller progression på eller efter sidste systemisk behandling før indskrivning

• 4 tidligere linjer med endokrin behandling for ABC
• 3-linjers cytotoksisk kemoterapi til ABC Velegnet til yderligere endokrin terapi Tilgængelighed af arkivtumorprøve eller frisk biopsi Informeret samtykke Normal organfunktion

Ekskluderingskriterier:

• Sidste dosis kemoterapi, immunterapi målrettet terapi, biologisk terapi eller tumorembolisering <21 dage før undersøgelsesbehandling Sidste dosis palliativ strålebehandling <7 dage før undersøgelsesbehandling Hurtigt progressiv visceral sygdom ikke egnet til yderligere endokrin behandling Rygmarvskompression eller hjerne/meningeal metastaser medmindre asymptomatisk, behandlet og stabil og ikke kræver steroider i ≥ 4 uger studiebehandling Kreatininclearance <30 ml/min. Patienter med kreatininclearance <50 ml/min vil starte med en permanent reduceret vandetanibdosis på 200 mg.

Større operation (eksklusive placering af vaskulær adgang) inden for 4 uger før undersøgelsesbehandling Beviser for alvorlige eller ukontrollerede systemiske sygdomme, herunder ukontrolleret hypertension, aktive blødningsdiateser eller aktiv infektion inklusive hepatitis B, hepatitis C og HIV Med undtagelse af alopeci, uafklaret toksicitet fra tidligere behandling større end CTCAE grad 1 før undersøgelsesbehandling Forhøjet ALP i fravær af knoglemetastaser Tegn på demens, ændret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand, der ville forhindre forståelse eller afgivelse af informeret samtykke Deltagelse i en anden undersøgelse med forsøgsprodukt i de sidste 30 dage Manglende evne eller vilje til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder manglende evne til at tage regelmæssig oral medicin