Effekten av högdos Tamoxifen till avancerad hormonreceptor-höguttryckt bröstcancer

Inklusionskriterier:

- Kvinna ≥ 18 år, ≤70 år. ECOG 0-1 utan försämring under föregående 2 veckor Minsta förväntade livslängd 3 månader Histologisk bekräftelse av hormonreceptorhögt uttryckt bröstcancer(IHC:ER ≥60% och PR≥60%) på primärtumör vid diagnos/vid biopsi av metastas histologisk bekräftelse av HER2-negativ bröstcancer på primärtumör vid diagnos/vid biopsi av en metastas. Den sjukdomsfria tiden för återfallspatienter är mer än 12 månader Efter att ha fått standardhormonbehandling och fortskridit Klinisk eller histologisk bekräftelse av metastaserad eller lokalt avancerad sjukdom som inte är mottaglig för kurativ kirurgisk resektion Minst ett utvärderande fokus enligt RECIST creterion eller icke-mätbar sjukdom men endast benmetastaser Adekvat benmärgs- och organfunktion Progressiv sjukdom under behandling med endokrin behandling för lokalt avancerad eller metastaserad BC eller återfall av metastaserande sjukdom under behandling med radiologiska eller objektiva kliniska bevis på återfall eller progression på eller efter den sista systemiska behandlingen före inskrivningen

• 4 tidigare rader av endokrin behandling för ABC
• 3 rad cytotoxisk kemoterapi för ABC Lämplig för ytterligare endokrin terapi Tillgänglighet av arkivtumörprov eller färsk biopsi Informerat samtycke Normal organfunktion

Exklusions kriterier:

• Sista dos kemoterapi, immunterapi riktad terapi, biologisk terapi eller tumörembolisering <21 dagar före studiebehandling Sista dos palliativ strålbehandling <7 dagar före studiebehandling Snabbt progressiv visceral sjukdom inte lämplig för ytterligare endokrin terapi Ryggmärgskompression eller hjärn-/meningeal metastaser såvida inte asymtomatisk, behandlad och stabil och inte kräver steroider under ≥ 4 veckor studiebehandling Kreatininclearance <30 ml/min. Patienter med kreatininclearance <50 ml/min börjar med en permanent reducerad vandetanibdos på 200 mg.

Större operation (exklusive placering av vaskulär åtkomst) inom 4 veckor före studiebehandling Bevis för allvarliga eller okontrollerade systemiska sjukdomar, inklusive okontrollerad hypertoni, aktiva blödningsdiateser eller aktiv infektion inklusive hepatit B, hepatit C och HIV Med undantag för alopeci, eventuella olösta toxicitet från tidigare behandling större än CTCAE grad 1 före studiebehandling Förhöjd ALP i frånvaro av benmetastaser Bevis på demens, förändrad mental status eller något psykiatriskt tillstånd som skulle förbjuda förståelse eller lämnande av informerat samtycke. Deltagande i en annan studie med prövningsprodukt under de senaste 30 dagarna Oförmåga eller ovilja att följa studieprocedurer, inklusive oförmåga att ta regelbunden oral medicin