Efficacité du tamoxifène à haute dose contre le cancer du sein à expression élevée de récepteurs hormonaux avancés

Critère d'intégration:

- Femme ≥ 18 ans, ≤ 70 ans. ECOG 0-1 sans détérioration au cours des 2 semaines précédentes Espérance de vie minimale 3 mois Confirmation histologique d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux élevés (IHC : ER ≥ 60 % et PR ≥ 60 %) sur la tumeur primaire au moment du diagnostic/sur la biopsie de la métastase Histologique confirmation d'un cancer du sein HER2 négatif sur tumeur primaire au moment du diagnostic/sur biopsie d'une métastase Le temps sans maladie des patientes en rechute est supérieur à 12 mois Une fois qu'elles ont reçu un traitement hormonal standard et qu'elles ont progressé Confirmation clinique ou histologique d'une maladie métastatique ou localement avancée non susceptible de résection chirurgicale curative Au moins un focus évaluatif selon le critère RECIST ou une maladie non mesurable mais uniquement des métastases osseuses Fonction adéquate de la moelle osseuse et des organes Maladie évolutive tout en recevant une hormonothérapie pour BC localement avancé ou métastatique ou rechute avec une maladie métastatique tout en recevant une hormonothérapie preuve clinique objective de récidive ou de progression pendant ou après le dernier traitement systémique avant l'inscription

• 4 lignes antérieures de thérapie endocrinienne pour ABC
• 3 lignes de chimiothérapie cytotoxique pour l'ABC Convient pour une hormonothérapie ultérieure Disponibilité d'un échantillon tumoral d'archive ou d'une biopsie fraîche Consentement éclairé Fonction organique normale

Critère d'exclusion:

• Dernière dose de chimiothérapie, thérapie ciblée par immunothérapie, thérapie biologique ou embolisation tumorale <21 jours avant le traitement de l'étude Dernière dose de radiothérapie palliative <7 jours avant le traitement de l'étude Maladie viscérale rapidement évolutive ne convenant pas à une hormonothérapie ultérieure Compression de la moelle épinière ou métastases cérébrales/méningées sauf si asymptomatique, traité et stable et ne nécessitant pas de stéroïdes pendant ≥ 4 semaines de traitement de l'étude Clairance de la créatinine < 30 ml/min. Les patients dont la clairance de la créatinine est < 50 mL/min commenceront par une dose de vandétanib réduite de façon permanente de 200 mg.

Chirurgie majeure (à l'exclusion de la mise en place d'un accès vasculaire) dans les 4 semaines précédant le traitement à l'étude Preuve de maladies systémiques graves ou non contrôlées, y compris une hypertension non contrôlée, des diathèses hémorragiques actives ou une infection active, y compris l'hépatite B, l'hépatite C et le VIH À l'exception de l'alopécie, toute maladie non résolue toxicités d'un traitement antérieur supérieures au grade CTCAE 1 avant le traitement de l'étude ALP élevée en l'absence de métastases osseuses Preuve de démence, d'altération de l'état mental ou de toute condition psychiatrique qui empêcherait de comprendre ou de donner un consentement éclairé Participation à une autre étude avec le produit expérimental au cours des 30 derniers jours Incapacité ou refus de se conformer aux procédures de l'étude, y compris l'incapacité de prendre régulièrement des médicaments par voie orale