Effekten av høydose Tamoxifen til avansert hormonreseptor-høyuttrykt brystkreft

Inklusjonskriterier:

- Kvinne ≥ 18 år, ≤70 år. ECOG 0-1 uten forverring i løpet av de siste 2 ukene Minimum forventet levealder 3 måneder Histologisk bekreftelse av hormonreseptorhøyt uttrykt brystkreft (IHC:ER ≥60 % og PR≥60 %) på primærtumor ved diagnose/på biopsi av metastase Histologisk bekreftelse av HER2-negativ brystkreft på primærtumor ved diagnose/på biopsi av en metastase. Sykdomsfri tid for residivpasienter er mer enn 12 måneder. Etter å ha mottatt standard hormonbehandling og progredierende Klinisk eller histologisk bekreftelse av metastatisk eller lokalt avansert sykdom som ikke er mottakelig for kurativ kirurgisk reseksjon Minst ett evalueringsfokus i henhold til RECIST creterion eller ikke-målbar sykdom, men kun benmetastase Tilstrekkelig benmargs- og organfunksjon Progressiv sykdom mens du mottar endokrin terapi for lokalt avansert eller metastatisk BC eller tilbakefall med metastatisk sykdom mens du mottar terapi endokrin eller objektive kliniske bevis på tilbakefall eller progresjon på eller etter siste systemisk terapi før påmelding

• 4 tidligere linjer med endokrin behandling for ABC
• 3 linjer med cytotoksisk kjemoterapi for ABC Egnet for videre endokrin terapi Tilgjengelighet av arkivsvulstprøve eller fersk biopsi Informert samtykke Normal organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

• Siste dose kjemoterapi, immunterapi målrettet terapi, biologisk terapi eller tumorembolisering <21 dager før studiebehandling Siste dose palliativ strålebehandling <7 dager før studiebehandling Raskt progressiv visceral sykdom ikke egnet for videre endokrin terapi Ryggmargskompresjon eller hjerne/meningeal metastaser med mindre asymptomatisk, behandlet og stabil og ikke krever steroider i ≥ 4 uker studiebehandling Kreatininclearance <30 ml/min. Pasienter med kreatininclearance <50 ml/min vil starte med en permanent redusert vandetanibdose på 200 mg.

Større kirurgi (unntatt plassering av vaskulær tilgang) innen 4 uker før studiebehandling. Bevis på alvorlige eller ukontrollerte systemiske sykdommer, inkludert ukontrollert hypertensjon, aktive blødningsdiateser eller aktiv infeksjon inkludert hepatitt B, hepatitt C og HIV Med unntak av alopecia, eventuelle uløste toksisiteter fra tidligere behandling større enn CTCAE grad 1 før studiebehandling Forhøyet ALP i fravær av benmetastase Bevis på demens, endret mental status eller enhver psykiatrisk tilstand som ville hindre forståelse eller gjengivelse av informert samtykke Deltakelse i en annen studie med undersøkelsesprodukt i løpet av de siste 30 dagene Manglende evne eller vilje til å overholde studieprosedyrer, inkludert manglende evne til å ta vanlige orale medisiner