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帮助预防急性肾损伤的电子警报工具

2017年2月8日 更新者:Western Sussex Hospitals NHS Trust

“永远不应发生可预防的急性肾损伤 (AKI)。”使用新型电子预测警报工具为有 AKI 风险的住院患者提供个性化护理包

大约三分之一发生急性肾损伤 (AKI) 的患者是在入院后发生的(医院获得性 - HA-AKI)。

该研究的主要目的是前瞻性地测试引入复杂的干预措施(“护理包” - 包括临床预测规则,其中包含电子警报,为相关卫生专业人员生成患者管理清单)是否可以识别入院患者有发展 HA-AKI 风险的人,强调需要更密切的监测,并允许采取假定的预防措施。

研究人员将在一家急症医院引入护理包,并评估其在减少 HA-AKI 及其相关发病率方面的有效性,为期十个月,与同一信托机构内的姐妹医院(将作为控制站点)进行比较。 研究人员将评估再延长 10 个月,以评估第一个站点的可持续性,并在对照医院引入该包以评估普遍性。 主要目标是减少 HA-AKI,但次要目标将包括改善与 HA-AKI 相关的结果、入院时已经患有 AKI 的患者的管理(他们的护理也可能从检查表中获益)和成本效益分析。

研究概览

地位

完全的

详细说明

急性肾损伤 (AKI) 在医院很常见(发生率为 10-20% - 重症患者高达 70%),相关发病率和死亡率很高。 即使是肾功能的微小变化也与死亡率增加有关。 2009 年对患者结局和死亡的国家机密调查检查了在医院死亡且初步诊断为 AKI 的患者的护理。 超过 40% 的病例诊断延迟不可接受,在 20% 的病例中,AKI 被认为是可以预测和避免的。

已经针对已确诊 AKI 的患者研究了电子警报,但是,它们强调了肌酐在受到伤害后的升高,而不是识别有 AKI 风险的患者——三分之一的医院 AKI 病例发生在入院后 (HA-AKI)。 在手术和烧伤患者中报告了危险因素。 然而,缺乏识别因医疗紧急情况入院且有发生 AKI 风险的患者的策略——该组因 AKI 入院的重症监护人数最多。

研究人员多学科团队在医疗保健技术方面拥有丰富的经验,开发了一种新的预测评分——急性肾损伤预测评分 (APS)。 利用生理测量、生化参数和已知的合并症,APS 可识别入院后有发生 HA-AKI 风险的患者(占所有 AKI 病例的 1/3)。

设计了一个“护理包”,将 APS 纳入自动电子算法中,以向观察图表上的工作人员发送实时警报,通过电子邮件向患者的顾问发送电子邮件,并在清单上提供建议。 除此之外,基于 NICE 指南开发了针对病房工作人员的电子学习 AKI 模块,其中包含有关 APS 的更多信息。

主要目标:调查引入“护理包”是否可以减少紧急入院患者的 HA-AKI。

次要包括确定干预是否:减少相关并发症;改善入院时 AKI 患者的预后;并且具有成本效益。

主要研究问题:通过系统地识别“处于危险中”的患者、向受过问题教育的员工发出警报和提示管理层的“护理包”能否减少 HA-AKI?

中学:

  • 可以减少与 AKI 相关的危害吗?
  • 工作人员是否可以接受干预措施?实施时是否存在障碍?
  • 改进是否可持续,干预措施能否成功应用于第二家医院?
  • 干预是否会改善入院时 AKI 患者的结局?
  • 干预是否具有成本效益?

设计 将在干预和对照医院地点进行前瞻性、非随机、平行队列研究,试验前后有试验期。 基线数据收集和前瞻性外部验证的磨合阶段(10 个月)之后是在一个站点(沃辛)进行干预,奇切斯特站点作为对照(第 1 阶段)10 个月。 然后将在奇切斯特引入干预措施,同时在沃辛(第二阶段)继续进行 10 个月。 额外的时间将允许分析干预措施对再入院的影响。

潜在好处:

  1. 预防发病率和死亡率,包括继发性并发症,例如慢性肾病(即期和长期)。
  2. 缩短住院时间,从而减少潜在的伤害风险。
  3. 防止对肾脏替代疗法的需求和升级到重症监护的相关发病率、死亡率和心理伤害。
  4. 成本效益分析旨在证明这种策略是否可以在当地和更广泛的卫生经济(短期和长期)中节省开支。
  5. 告知医疗保健界信息技术在造福患者和提高员工敬业度方面的适用性,以及在许多其他情况下的潜在利用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30298

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • West Suusex
      • Worthing、West Suusex、英国
        • Western Sussex Hospitals NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 紧急入院
  • 至少住院一晚

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 非紧急入院或住院时间少于一晚的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:沃辛医院现场
在 Worthing 站点建立的 AKI 护理包
通过电子临床预测模型确定为 AKI 高风险的患者将采用最佳实践的护理组合进行管理。
无干预:奇切斯特医院网站
继续标准护理

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医院获得性 AKI (HA-AKI) - KDIGO 血清肌酐升高
大体时间:<入院后7天
HA-AKI 将被定义为根据 KDIGO 血清肌酐的变化,即在 48 小时内(入院前 7 天内)增加≥26.4μmol/L 或前 7 天内比入院结果增加 1.5 倍入院天数。
<入院后7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
入住重症监护病房(ICU)
大体时间:在分析入院期间的任何时间点,即从入院到出院或院内死亡,参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
已入住病床的患者随后将护理升级至 ICU。
在分析入院期间的任何时间点,即从入院到出院或院内死亡,参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
死亡
大体时间:在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
入院时与 AKI 相关的死亡率
大体时间:在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
入院时 AKI 定义为至少 1.5 倍基线血清肌酐或≥354μmol/L 无基线。 使用 NHS 算法定义的基线。
在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
肌酐急剧恶化的程度
大体时间:从入院到入院前 7 天内肌酐峰值。
这将在两个 KDIGO 阶段进行测量:从第 1 阶段增加到第 2 阶段(血清肌酐增加 200%)或第 3 阶段(血清肌酐增加 300%)以及血清肌酐的峰值平均增加。
从入院到入院前 7 天内肌酐峰值。
肾脏替代疗法的要求
大体时间:入院期间。在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。
患者(通常不接受透析)在入院期间是否需要 RRT。
入院期间。在指数入院期间。每位参与者将在住院期间接受随访,预计平均 7 天。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Venn, MBBS、Western Sussex Hospitals NHS FT

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月1日

初级完成 (实际的)

2016年4月1日

研究完成 (实际的)

2016年10月1日

研究注册日期

首次提交

2015年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年2月8日

首次发布 (估计)

2017年2月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2017年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年2月8日

最后验证

2016年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 13/LO/0960

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