급성 신장 손상을 예방하는 데 도움이 되는 전자 경고 도구
'예방 가능한 급성 신장 손상(AKI)은 절대 발생해서는 안 됩니다.' 새로운 전자 예측 알림 도구를 사용하여 AKI 위험이 있는 병원 입원 환자에게 개별화된 치료 패키지 제공
급성 신장 손상(AKI)이 발생하는 환자의 약 1/3은 입원(병원 획득 - HA-AKI) 후에 발생합니다.
이 연구의 주요 목표는 복잡한 중재(관련 의료 전문가에게 환자 관리를 위한 체크리스트를 생성하는 전자 경고를 통합한 임상 예측 규칙을 포함하는 '케어 패키지')를 도입하여 입원 시 환자를 식별할 수 있는지 전향적으로 테스트하는 것입니다. HA-AKI를 개발할 위험이 있는 사람은 면밀한 모니터링의 필요성을 강조하고 추정되는 예방 조치를 취할 수 있도록 합니다.
조사관은 한 급성 병원에 케어 패키지를 도입하고 동일한 트러스트 내의 자매 병원(제어 사이트 역할을 함)과 비교하여 10개월 동안 HA-AKI 및 관련 이환율 감소 효과를 평가할 것입니다. 조사관은 평가를 10개월 더 연장하여 첫 번째 사이트에서 지속 가능성을 평가하고 통제 병원에서 패키지를 도입하여 일반화 가능성을 평가할 것입니다. 1차 목표는 HA-AKI를 줄이는 것이지만 2차 목표에는 HA-AKI와 관련된 개선된 결과, 입원 시 이미 AKI가 있는 환자의 관리(체크리스트를 통해 치료에 도움이 될 수 있음) 및 비용 효율성 분석이 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
급성신장손상(AKI)은 병원에서 흔히 발생하며(10-20%의 발생률 - 중환자의 경우 최대 70%) 관련 이환율 및 사망률이 높습니다. 신장 기능의 작은 변화도 사망률 증가와 관련이 있습니다. 환자 결과 및 사망에 대한 2009년 국가 기밀 조사는 AKI의 1차 진단으로 병원에서 사망한 환자의 치료를 조사했습니다. 사례의 40% 이상이 진단이 용납할 수 없는 지연을 보였고 사례의 20%에서 AKI는 예측 가능하고 피할 수 있는 것으로 생각되었습니다.
AKI가 확립된 환자에 대해 전자 경고가 연구되었지만 AKI 위험이 있는 환자를 식별하기보다는 모욕 후 크레아티닌 상승을 강조했습니다. 병원 AKI 사례의 1/3은 입원 후 발생합니다(HA-AKI). 수술 및 화상 환자에서 위험 요인이 보고되었습니다. 그러나 AKI 발병 위험이 있는 의료 응급 상황으로 입원한 환자를 식별하는 전략은 부족합니다. 이 그룹은 AKI로 대부분의 집중 치료 입원을 설명합니다.
의료 분야에서 기술을 활용한 상당한 경험을 가진 조사관 다학제 팀은 새로운 예측 점수인 APS(급성 신장 손상 예측 점수)를 개발했습니다. 생리학적 측정, 생화학적 매개변수 및 알려진 동반이환을 활용하여 APS는 입원 후 HA-AKI가 발생할 위험이 있는 환자를 식별합니다(모든 AKI 사례의 1/3).
APS를 자동화된 전자 알고리즘에 통합하여 관찰 차트의 직원에게 실시간 경고를 보내고 환자의 컨설턴트에게 이메일을 보내고 체크리스트에 대해 조언하는 '케어 패키지'가 고안되었습니다. 이와 함께 병동 직원을 위한 E-러닝 AKI 모듈이 APS에 관한 추가 정보와 함께 NICE 지침에 따라 개발되었습니다.
목표 1차: '케어 패키지' 도입이 응급 상황으로 병원에 입원한 환자의 HA-AKI를 줄일 수 있는지 여부를 조사합니다.
2차 조치는 개입 여부를 결정하는 것을 포함합니다. 관련 합병증 감소; 입원 시 AKI 환자의 결과를 개선합니다. 비용 효율적입니다.
연구 질문 기본: '위험에 처한' 환자를 체계적으로 인식하고 문제에 대해 교육받은 직원에게 경고하고 경영진을 촉구함으로써 '케어 패키지'가 HA-AKI를 줄일 수 있습니까?
중고등 학년:
- AKI와 관련된 피해를 줄일 수 있습니까?
- 개입이 직원들에게 받아들여질 수 있으며 실행에 장벽이 있습니까?
- 개선이 지속 가능하고 개입이 두 번째 병원에 성공적으로 적용될 수 있습니까?
- 중재가 입원 시 AKI를 가진 사람들의 결과를 개선합니까?
- 개입이 비용 효율적입니까?
설계 개입 및 대조 병원 현장에서 사전 시험 기간을 포함하는 전향적, 비무작위, 병렬 코호트 연구가 수행될 것입니다. 기준선 데이터 수집 및 전향적 외부 유효성 검사를 위한 실행 단계(10개월) 다음에는 10개월 동안 치체스터 사이트가 대조군(1단계) 역할을 하는 한 사이트(Worthing)에 대한 개입이 이어집니다. 개입은 10개월 동안 Worthing(2단계)에서 계속되는 동안 Chichester에서 도입될 것입니다. 추가 기간을 통해 중재가 재입원에 미치는 영향을 분석할 수 있습니다.
잠재적 이점:
- 만성 신장 질환과 같은 2차 합병증을 포함한 이환율과 사망률을 예방합니다(즉시 및 장기).
- 체류 기간을 줄여 위험에 대한 잠재적 노출을 줄입니다.
- 이환율, 사망률 및 심리적 피해와 관련된 신대체 요법 및 집중 치료로의 확대에 대한 요구 사항을 방지합니다.
- 비용 효율성 분석은 그러한 전략이 지역적으로 그리고 더 넓은 보건 경제(단기 및 장기적)에 비용 절감을 제공할 수 있는지 여부를 입증하는 것을 목표로 합니다.
- 정보 기술의 적용 가능성에 대해 의료 커뮤니티에 알리고 환자에게 혜택을 주고 직원 참여를 개선하고 다른 여러 조건에서 잠재적으로 활용할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
West Suusex
-
Worthing, West Suusex, 영국
- Western Sussex Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 긴급입원
- 입원 환자로 최소 하룻밤을 보내기
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 응급 상황으로 입원하지 않았거나 입원 기간이 1박 미만인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 워딩 병원 부지
Worthing 사이트에 설치된 AKI Care 번들
|
전자 임상 예측 모델에 의해 AKI의 고위험으로 식별된 환자는 모범 사례 관리 번들로 관리됩니다.
|
|
간섭 없음: 치체스터 병원 부지
표준 관리를 계속합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 획득 AKI(HA-AKI) - KDIGO 혈청 크레아티닌 상승
기간: <입원일로부터 7일
|
HA-AKI는 KDIGO에 따라 혈청 크레아티닌의 변화, 즉 48시간 이내에(입원 첫 7일 동안) ≥26.4μmol/L 증가 또는 처음 7일 이내에 입원 결과 대비 1.5배 증가로 정의됩니다. 입원한 날.
|
<입원일로부터 7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실(ICU) 입원
기간: 분석 중인 입원 중 임의의 시점, 즉 입원에서 퇴원 또는 병원 내 사망까지 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
병동에 입원한 환자가 ICU로 에스컬레이션된 치료를 받습니다.
|
분석 중인 입원 중 임의의 시점, 즉 입원에서 퇴원 또는 병원 내 사망까지 참가자는 평균 7일의 예상 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
인류
기간: 인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
|
입원 시 AKI와 관련된 사망
기간: 인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
입원 시 AKI는 기준선 혈청 크레아티닌의 최소 1.5배 또는 기준선 없이 ≥354μmol/L로 정의됩니다.
NHS 알고리즘을 사용하여 정의된 기준선.
|
인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
|
크레아티닌의 급성 악화 정도
기간: 인덱스 입학 첫 7일 이내에 입원부터 최고 크레아티닌까지.
|
이는 KDIGO 단계에서 측정됩니다: 1단계에서 2단계(혈청 크레아티닌 200% 증가) 또는 3단계(혈청 크레아티닌 300% 증가)로의 증가 및 혈청 크레아티닌 최대 평균 증가.
|
인덱스 입학 첫 7일 이내에 입원부터 최고 크레아티닌까지.
|
|
신장 대체 요법에 대한 요구 사항
기간: 입원 중. 인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
환자(일반적으로 투석 중인 환자가 아님)가 인덱스 입원 중에 RRT를 필요로 하는지 여부.
|
입원 중. 인덱스 병원 입원 중. 각 참가자는 예상 평균 7일의 입원 기간 동안 추적됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Venn, MBBS, Western Sussex Hospitals NHS FT
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
AKI 케어 번들에 대한 임상 시험
-
Policlinico Hospital아직 모집하지 않음급성 신장 손상 | ARDS, 인간
-
University of ChicagoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University of...모병
-
BioPorto DiagnosticsProPharma Group모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical Center완전한
-
University of CalgaryAlberta Health services; University of Alberta; Covenant Health완전한
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)모병
-
VA Office of Research and DevelopmentVanderbilt University Medical Center; VA Tennessee Valley Health Care System아직 모집하지 않음