Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköinen hälytystyökalu akuutin munuaisvaurion ehkäisyyn

keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: Western Sussex Hospitals NHS Trust

"Estättävissä olevaa akuuttia munuaisvauriota (AKI) ei pitäisi koskaan tapahtua." Uuden sähköisen ennustavan hälytystyökalun käyttö yksilöllisen hoitopaketin toimittamiseen AKI-riskissä oleville sairaalapotilaille

Noin kolmannes potilaista, joille kehittyy akuutti munuaisvaurio (AKI), tekee sen sairaalahoidon jälkeen (sairaala hankittu - HA-AKI).

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata prospektiivisesti, voidaanko monimutkaisen toimenpiteen käyttöönotolla ("hoitopaketti" - joka sisältää kliinisen ennustussäännön, joka sisältää sähköisen hälytyksen, joka luo tarkistuslistan potilaan hoitoa varten asiaankuuluville terveydenhuollon ammattilaisille) tunnistaa sairaalaan saapuvat potilaat. jotka ovat vaarassa saada HA-AKI, korostavat tiiviimmän seurannan tarvetta ja sallivat oletettujen ennaltaehkäisevien toimenpiteiden toteuttamisen.

Tutkijat esittelevät hoitopaketin yhdessä akuuttisairaalassa ja arvioivat sen tehokkuutta HA-AKI:n ja siihen liittyvän sairastuvuuden vähentämisessä kymmenen kuukauden aikana verrattuna saman Trustin sisarsairaalaan (joka toimii kontrollipaikkana). Tutkijat jatkavat arviointia vielä kymmenellä kuukaudella kestävyyden arvioimiseksi ensimmäisellä paikalla ja ottavat käyttöön paketin yleissairaalassa yleistävyyden arvioimiseksi. Ensisijaisena tavoitteena on HA-AKI:n vähentäminen, mutta toissijaisia ​​tavoitteita ovat HA-AKI:n parempien tulosten parantaminen, jo AKI-potilaiden hoito sairaalahoidossa (jonka hoito voi myös hyötyä tarkistuslistasta) ja kustannustehokkuusanalyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Acute Kidney Injury (AKI) on yleinen sairaalassa (esiintyvyys 10-20 % – jopa 70 % kriittisesti sairailla), johon liittyy korkea sairastuvuus ja kuolleisuus. Pienetkin muutokset munuaisten toiminnassa liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen. Vuoden 2009 kansallisessa luottamuksellisessa tutkimuksessa potilaiden tuloksista ja kuolemasta tarkasteltiin potilaiden hoitoa, jotka olivat kuolleet sairaalassa primaaridiagnoosilla AKI. Yli 40 prosentissa tapauksista diagnoosi viivästyi kohtuuttomasti, ja 20 prosentissa tapauksista AKI:n uskottiin olevan ennustettavissa ja vältettävissä.

Sähköisiä hälytyksiä on tutkittu potilaille, joilla on todettu AKI, mutta ne ovat korostaneet kreatiniinin nousua loukkauksen jälkeen sen sijaan, että olisivat tunnistettu AKI-riskissä olevia potilaita - kolmasosa sairaalan AKI-tapauksista tapahtuu hoidon jälkeen (HA-AKI). Riskitekijöitä on raportoitu kirurgisilla ja palovammapotilailla. Strategioita, joilla voitaisiin tunnistaa potilaita, jotka on otettu lääketieteellisiin hätätilanteisiin, joilla on riski saada AKI, puuttuvat – ryhmä, joka vastaa useimpien AKI:n tehohoitoon otettujen potilaiden joukosta.

Monitieteinen tutkijaryhmä, jolla on merkittävää kokemusta terveydenhuollon teknologian hyödyntämisestä, on kehittänyt uudenlaisen ennustepisteen - Acute Kidney vigastus Prediction Score (APS). Fysiologisia mittauksia, biokemiallisia parametrejä ja tunnettuja rinnakkaissairauksia hyödyntäen APS tunnistaa potilaat, joilla on riski saada HA-AKI:n vastaanottoon ottamisen jälkeen (1/3 kaikista AKI-tapauksista).

On suunniteltu "hoitopaketti", joka sisältää APS:n automatisoituun sähköiseen algoritmiin, joka lähettää reaaliaikaisia ​​hälytyksiä havainnointikaavion henkilökunnalle, lähettää sähköpostia potilaan konsultille ja neuvoo tarkistuslistasta. Tämän ohella osaston henkilökunnalle on kehitetty E-learning AKI -moduuli NICE Guidance -oppaan pohjalta, jossa on lisätietoa APS:stä.

Tavoitteet Ensisijainen: tutkia, voiko "hoitopaketin" käyttöönotto vähentää HA-AKI:tä potilailla, jotka joutuvat sairaalaan hätätilanteessa.

Toissijaisia ​​ovat sen määrittäminen, vähentääkö interventio siihen liittyviä komplikaatioita; parantaa AKI-potilaiden tuloksia sisäänpääsyn yhteydessä; ja on kustannustehokas.

Tutkimuskysymykset Ensisijainen: voiko "hoitopaketti", joka järjestelmällisesti tunnistaa "riskipotilaan", varoittaa ja kehottaa johtoa ongelmaan koulutetulle henkilökunnalle, vähentää HA-AKI:ta?

Toissijainen:

  • Voidaanko AKI:hen liittyviä haittoja vähentää?
  • Onko henkilöstön hyväksymä toimenpide ja onko sen toteuttamiselle esteitä?
  • Ovatko parannukset kestäviä ja voidaanko toimenpidettä soveltaa onnistuneesti toiseen sairaalaan?
  • Parantaako interventio AKI-potilaiden tuloksia sisäänpääsyssä?
  • Onko interventio kustannustehokas?

Suunnittelu Suoritetaan prospektiivinen, ei-satunnaistettu, rinnakkainen kohorttitutkimus, jossa on ennen ja jälkeen koejaksot, interventio- ja kontrollisairaalapaikoissa. Käyttöönottovaihetta (10 kuukautta) perustietojen keräämistä ja tulevaa ulkoista validointia varten seuraa interventio yhdessä paikassa (Worthing) Chichesterin toimipisteen ollessa kontrollina (vaihe 1) 10 kuukauden ajan. Interventio otetaan sitten käyttöön Chichesterissä ja sitä jatketaan Worthingissa (vaihe 2) 10 kuukauden ajan. Lisäajan avulla voidaan analysoida interventioiden vaikutusta takaisinottoihin.

Mahdolliset edut:

  1. Sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisy mukaan lukien sekundaariset komplikaatiot, kuten krooninen munuaissairaus (välitön ja pitkäaikainen).
  2. Lyhennä oleskelun kestoa, mikä vähentää mahdollista haitalle altistumista.
  3. Estä munuaiskorvaushoitojen tarve ja siirtyminen tehohoitoon, johon liittyy sairastuvuutta, kuolleisuutta ja psyykkisiä haittoja.
  4. Kustannustehokkuusanalyysillä pyritään osoittamaan, voisiko tällainen strategia tuoda säästöjä paikallisesti ja laajemmin (lyhyellä ja pitkällä aikavälillä) terveydenhuoltotaloudelle.
  5. Kerro terveydenhuollon yhteisölle tietotekniikan soveltuvuudesta potilaiden hyödyksi ja henkilöstön sitoutumisen parantamiseen, ja sitä voidaan hyödyntää useissa muissa olosuhteissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30298

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Suusex
      • Worthing, West Suusex, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Western Sussex Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pääsy hätätilanteessa
  • Viettää vähintään yhden yön sairaalahoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joita ei oteta hätätilanteessa tai jotka oleskelevat alle yhden yön sairaalassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Worthingin sairaalan sivusto
AKI Care -paketti perustettu Worthingin toimipaikalle
Sähköisen kliinisen ennustemallin mukaan korkean AKI-riskin tunnistamia potilaita hoidetaan parhaiden käytäntöjen avulla.
Ei väliintuloa: Chichesterin sairaalan sivusto
Jatkaa normaalia hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hospital Acquired AKI (HA-AKI) - KDIGO:n seerumin kreatiniinin nousu
Aikaikkuna: <7 päivää sairaalaan saapumisesta
HA-AKI määritellään KDIGO-muutoksena seerumin kreatiniinissa, eli ≥26,4 μmol/L nousuna 48 tunnin aikana (ensimmäisten 7 päivän aikana sairaalaan saapumisesta) tai 1,5-kertaiseksi vastaanottotulokseen verrattuna ensimmäisten 7 aikana. päivää sairaalahoitoon.
<7 päivää sairaalaan saapumisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pääsy tehohoitoyksikköön (ICU)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan milloin tahansa analysoitavan oton aikana, eli vastaanotosta joko sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sairaalassa, osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 7 päivää.
Potilaat, jotka on otettu osaston sänkyyn ja jotka ovat saaneet hoitoa, etenevät teho-osastolle.
Osallistujia seurataan milloin tahansa analysoitavan oton aikana, eli vastaanotosta joko sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sairaalassa, osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, oletettu keskimäärin 7 päivää.
Kuolleisuus
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
AKI-kuolleisuus maahanpääsyn yhteydessä
Aikaikkuna: Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
AKI määritetään vähintään 1,5-kertaiseksi seerumin kreatiniinin lähtötasoon tai ≥354 μmol/L ilman lähtötasoa. Perustaso määritetty käyttämällä NHS-algoritmia.
Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Kreatiniinin akuutin heikkenemisen suuruus
Aikaikkuna: Saapumisesta kreatiniinihuippuun 7 ensimmäisen päivän kuluessa indeksin käyttöönotosta.
Tämä mitataan sekä KDIGO-vaiheessa: nousu vaiheesta 1 vaiheeseen 2 (200 % seerumin kreatiniinin nousu) tai vaiheessa 3 (seerumin kreatiniinin nousu 300 %) ja myös seerumin kreatiniinin keskimääräisen nousun huippu.
Saapumisesta kreatiniinihuippuun 7 ensimmäisen päivän kuluessa indeksin käyttöönotosta.
Munuaisten korvaushoitojen vaatimus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana. Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.
Tarvitsevatko potilaat (ei tavallisesti dialyysihoidossa) aktiivihoitoa indeksihoidon aikana vai eivät.
Sairaalahoidon aikana. Indeksin aikana sairaalahoitoon. Jokaista osallistujaa seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 7 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Richard Venn, MBBS, Western Sussex Hospitals NHS FT

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. helmikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 13/LO/0960

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset AKI Care Bundle

Tilaa