PD 中 RBD 的演变
三年前诊断为 RBD 的帕金森病患者 REM 睡眠行为障碍的演变
大约 60% 的帕金森氏病 (PD) 患者患有快速眼动睡眠行为障碍 (RBD),这是一种异态睡眠,其特征是部分或完全丧失快速眼动睡眠肌肉张力和做梦行为,通常与生动的梦有关。 无张力的 REM 睡眠是 RBD 的多导睡眠图标志,对其进行量化是诊断所必需的。
PD 中的 RBD 被认为是更广泛的退行性过程的标志和恶性表型的标志。 因此,与没有 RBD 的患者相比,患有 RBD (PD-RBD) 的 PD 患者在运动和非运动领域均受到更严重的损害,痴呆风险增加。 然而,关于 RBD 的演变、临床和视频多导睡眠图与 PD 进展之间的关系知之甚少。 此外,据传闻,随着时间的推移,PD 患者的 RBD 症状有所改善。 通过问卷评估对 PD 中 RBD 的纵向评估导致了有争议的结果,但到目前为止,尚未在 PD-RBD 人群中进行纵向 vPSG 研究。
因此,本研究的主要目的是纵向评估 RBD 的临床和视频多导睡眠图特征,包括 PD-RBD 患者在 RBD 诊断后三年后无张力的 REM 睡眠测量,以确定是否RBD 功能随时间保持稳定。 随着 PD 的进展,RBD 的可能缓解确实会质疑其作为预后生物标志物的可靠性。
研究概览
详细说明
研究类型:纵向研究、介入性研究、横断面研究;
中心数量:1(克莱蒙费朗)
患者:患有与 REM 睡眠行为障碍 (PD-RBD) 相关的帕金森病患者,至少三年前已经在临床环境中或在“RBHP 2013 DURIF”研究中接受过视频多导睡眠图记录、临床和神经心理学评估。
学习成绩:
这项研究将分两个阶段进行:
- 第 1 阶段(第 0 天):
- 验证纳入标准,获得知情和书面同意;
- 人口统计学和临床特征;
- 神经学评估:RBD(RBD 严重程度量表)、运动症状(统一帕金森病评定量表、Hoeh et Yahr 量表)、体位性低血压(PD 自主神经问卷结果量表)、行为障碍高多巴胺能和低多巴胺能(Ardouin 量表)帕金森病中的行为)、冲动(测试 Kirby 和停止信号反应时间)
- 梦境内容:所有患者都会收到3周的梦境日记;
- vPSG 录音;
- 自我评估问卷:非运动症状问卷、Epworth 嗜睡量表、紧急预想毅力和感觉寻求测试、攻击性问卷和医院焦虑抑郁量表
- 第 2 阶段(+1 天):神经心理学评估:
- 认知功能,即执行功能、视觉空间功能、视觉感知功能(迷你精神状态检查、加利福尼亚语言学习测试、语言流畅性测试、改进的威斯康星卡片分类测试、德斯特鲁普测试、数字跨度、视觉对象和空间感知电池,Luria 运动序列,Rey-Osterrieth 复杂图)
- 边缘功能:情绪识别(Ekman测试)、冷漠(Lille Apathy Rating Scale);
- 冲动和决策(爱荷华州赌博测试)。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Clermont-Ferrand、法国、63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有临床确诊的特发性帕金森病患者,根据英国帕金森病麸皮库标准,与 RBD 相关,根据国际睡眠障碍分类第三版诊断,并且已经参加了“RBHP 2013 DURIF”研究,或已经在临床环境中进行了 vPSG 记录、临床和神经精神病学评估;
- 男女年龄在45岁至85岁之间;
- 所有患者均为志愿者并已签署知情同意书;
- 所有患者都能够理解并执行本协议中包含的所有测试;
- 用户友好的法语语言,口头和书面
排除标准:
- PD以外的神经系统疾病患者;
- 根据 DSM-5 患有精神疾病(幻觉、精神病)的患者。
- 患有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(呼吸暂停/低通气指数 >15/h)的患者;
- 受监护或辅导的患者;
- 患者只参加了另一项研究。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:PD-RBD患者
PD-RBD 患者至少在三年前已经在临床环境或研究“RBHP 2013 DURIF”中接受过 vPSG、临床和神经心理学。
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我们研究的主要目的是在诊断为 RBD 三年后纵向评估 RBD 的临床和 vPSG 特征,包括 RSWA 的测量,以确定 RBD 特征是否随时间保持稳定。
随着 PD 的进展,RBD 的可能缓解确实会质疑其作为预后生物标志物的可靠性。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在视频多导睡眠监测期间确认存在 REM 睡眠行为障碍
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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通过 REM 睡眠行为障碍量表测量的 REM 睡眠行为障碍严重程度
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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统一帕金森病评定量表评分
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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通过帕金森氏病评分中的 Ardouin 行为量表测量的行为障碍
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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- 通过 PD-自主神经问卷结果量表测量的直立性低血压
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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柯比测试分数衡量的冲动性
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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通过停止信号反应时间得分衡量的冲动性
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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Hoehn 和 Yahr 量表分数
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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非运动症状问卷评分
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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Epworth 嗜睡量表评分
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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紧急预谋毅力和感觉寻求测试
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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激进问卷得分
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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医院焦虑抑郁量表
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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梦想的内容
大体时间:在第 0 天
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在第 0 天
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迷你精神状态检查分数
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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加州语言学习测试分数
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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流利口语测试成绩
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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改进的威斯康星卡片分类测验
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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斯特鲁普分数
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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Empan测试分数
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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视觉对象和空间感知电池测试分数
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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Luria 运动序列
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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Rey-Osterrieth 复合体图
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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里尔冷漠评定量表得分
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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爱荷华州赌博考试成绩
大体时间:在第 1 天
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在第 1 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Livia FANTINI、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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