PIVKA-II 与其他肿瘤标志物对 HCC 诊断效能的评价

肝细胞癌 (HCC) 是全球癌症死亡的第三大原因。早期诊断可改善预后。 维生素 K 拮抗剂-II (PIVKA-II) 诱导的蛋白质，也称为脱-γ-羧基凝血酶原 (DCP) 或脱羧基凝血酶原，是一种由维生素 K 缺乏或拮抗剂-II 诱导的异常形式的凝血酶原。 该研究旨在评估维生素 K 缺乏或拮抗剂-II (PIVKA-II) 诱导的蛋白质的诊断效率。 PIVKA-II作为肝细胞癌（HCC）的有效肿瘤标志物，在以丙型肝炎病毒（HCV）相关为主的西方国家得到广泛应用，而我国的HCC以HBV相关为主。 尽管PIVKA-II在国内部分医院得到广泛应用，但其诊断效能（包括敏感性、特异性、阳性预测值和阴性预测值）仍需要更多的临床数据进行评估。 研究目的如下：1.诊断Cut-off值的确定2.PIVKA-II诊断效能评价3.PIVKA-II联合其他肿瘤标志物对HCC的评价。 本研究是一项由中国、新加坡、泰国和越南的多家医院联合开展的国际多中心研究。 包括健康对照、HCC、转移性肝癌、HBV和肝硬化在内的参与者被连续招募到队列中。 所有的血清样本都是在任何治疗前收集的，并将在单中心进行测试，以减少偏差。 血清标本检测PIVKA-II、甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白L3及ALT、AST、GGT、AFU等生化指标。 HCC的诊断基于组织病理学。 所有 HCC 诊断均在分析时得到确认。学生 t 检验（或 Mann-Whitney 检验）用于比较连续变量，卡方检验（或 Fisher 精确检验）用于分类变量。 接受者操作特征 (ROC) 曲线用于评估 PIVKA-II、AFP、AFP-L3 测量的性能特征。