Hodnocení diagnostické účinnosti PIVKA-II a dalších nádorových markerů u HCC

Hepatocelulární karcinom (HCC) je celosvětově třetí nejčastější příčinou úmrtí na rakovinu. Včasná diagnóza zlepšuje prognózu. Protein indukovaný antagonistou vitaminu K-II (PIVKA-II), také známým jako des-γ-karboxyprotrombin (DCP) nebo akarboxyprotrombin, je abnormální formou protrombinu indukovanou absencí vitaminu K nebo antagonistou-II. Cílem studie je vyhodnotit diagnostickou účinnost proteinu indukovaného absencí vitaminu K nebo antagonisty II (PIVKA-II). PIVKA-II jako účinný nádorový marker pro hepatocelulární karcinom (HCC) je široce používán v západních zemích, kde většina případů souvisí s virem hepatitidy C (HCV). Nicméně většina HCC v Číně souvisí s HBV. Navzdory rozsáhlé aplikaci PIVKA-II v některých nemocnicích z Číny potřebuje diagnostická účinnost včetně senzitivity, specificity, pozitivní prediktivní hodnoty a negativní prediktivní hodnoty stále více klinických dat k vyhodnocení. Cíle výzkumu jsou uvedeny následovně: 1. Stanovení diagnostické cut-off hodnoty 2. Hodnocení diagnostické účinnosti PIVKA-II 3. Hodnocení kombinace PIVKA-II a dalších nádorových markerů pro HCC. Tato studie je mezinárodní multicentrickou studií, ke které se připojilo několik nemocnic v Číně, Singapuru, Thajsku a Vietnamu. Účastníci včetně zdravé kontroly, HCC, metastatické rakoviny jater, HBV a jaterní cirhózy jsou postupně přijímáni do kohorty. Všechny vzorky séra se odebírají před jakýmkoli ošetřením a budou testovány v jednom centru, aby se snížilo zkreslení. Vzorky séra byly testovány na PIVKA-II, alfa-fetoprotein (AFP), alfa-fetoprotein L3 a biochemické indexy včetně ALT, AST, GGT, AFU atd. Diagnóza HCC byla založena na histopatologii. Všechny diagnózy HCC byly potvrzeny v době analýzy. Studentův t-test (nebo Mann-Whitney test) byl použit pro srovnání spojitých proměnných a chí-kvadrát test (nebo Fisherův exaktní test) byl použit pro kategorické proměnné. K vyhodnocení výkonnostní charakteristiky měření PIVKA-II,AFP,AFP-L3 byla použita křivka charakteristiky operátora přijímače (ROC).