Évaluation de l'efficacité diagnostique de PIVKA-II et d'autres marqueurs tumoraux dans le CHC

Le carcinome hépatocellulaire (CHC) est la troisième cause de décès par cancer dans le monde. Un diagnostic précoce améliore le pronostic. La protéine induite par l'antagoniste de la vitamine K-II (PIVKA-II), également connue sous le nom de des-γ-carboxyprothrombine (DCP) ou acarboxy prothrombine, est une forme anormale de prothrombine induite par l'absence ou l'antagoniste de la vitamine K-II. L'étude vise à évaluer l'efficacité diagnostique de la protéine induite par l'absence de vitamine K ou de l'antagoniste-II (PIVKA-II). PIVKA-II en tant que marqueur tumoral efficace pour le carcinome hépatocellulaire (CHC) a été largement utilisé dans les pays occidentaux où la plupart des cas sont liés au virus de l'hépatite C (VHC). Cependant, la majorité des CHC en Chine sont liés au VHB. Malgré l'application étendue de PIVKA-II dans certains hôpitaux chinois, l'efficacité du diagnostic, y compris la sensibilité, la spécificité, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative, nécessite encore plus de données cliniques pour être évaluée. La liste des objectifs de recherche est la suivante : 1. Détermination de la valeur seuil de diagnostic 2. Évaluation de l'efficacité diagnostique de PIVKA-II 3. Évaluation de la combinaison de PIVKA-II et d'autres marqueurs tumoraux pour le CHC. Cette étude est une étude multicentrique internationale rejointe par plusieurs hôpitaux en Chine, à Singapour, en Thaïlande et au Vietnam. Les participants, y compris le contrôle sain, le CHC, le cancer du foie métastatique, le VHB et la cirrhose du foie, sont recrutés consécutivement dans la cohorte. Tous les échantillons de sérum sont collectés avant tout traitement et seront testés dans un seul centre afin de réduire les biais. Des échantillons de sérum ont été testés pour PIVKA-II, Alpha-foetoprotéine (AFP)，alpha-foetoprotéine L3 et les indices biochimiques, y compris ALT, AST, GGT, AFU, etc. Le diagnostic de CHC était basé sur l'histopathologie. Tous les diagnostics de CHC ont été confirmés au moment de l'analyse. Le test t de Student (ou test de Mann-Whitney) a été utilisé pour comparer les variables continues, et le test du chi carré (ou test exact de Fisher) a été utilisé pour les variables catégorielles. Une courbe des caractéristiques de l'opérateur du récepteur (ROC) a été utilisée pour évaluer les caractéristiques de performance de la mesure PIVKA-II,AFP,AFP-L3.