Оценка диагностической эффективности PIVKA-II и других опухолевых маркеров при ГЦК

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является третьей ведущей причиной смерти от рака во всем мире. Ранняя диагностика улучшает прогноз. Белок, индуцируемый антагонистом витамина К-II (PIVKA-II), также известный как дез-γ-карбоксипротромбин (DCP) или акарбоксипротромбин, представляет собой аномальную форму протромбина, индуцируемую отсутствием витамина К или антагонистом-II. Исследование предназначено для оценки диагностической эффективности белка, индуцированного отсутствием витамина К или антагониста-II (PIVKA-II). PIVKA-II в качестве эффективного онкомаркера гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) широко используется в западных странах, где большинство случаев связаны с вирусом гепатита С (ВГС). Однако большинство ГЦК в Китае связаны с ВГВ. Несмотря на широкое применение PIVKA-II в некоторых больницах Китая, диагностическая эффективность, включая чувствительность, специфичность, положительную прогностическую ценность и отрицательную прогностическую ценность, по-прежнему нуждается в дополнительных клинических данных для оценки. Цели исследования перечислены ниже: 1. Определение диагностического порогового значения 2. Оценка диагностической эффективности PIVKA-II 3. Оценка комбинации PIVKA-II и других онкомаркеров при ГЦР. Это международное многоцентровое исследование, в котором приняли участие несколько больниц в Китае, Сингапуре, Таиланде и Вьетнаме. В когорту последовательно набирают участников, в том числе здорового контроля, ГЦР, метастатического рака печени, ВГВ и цирроза печени. Все образцы сыворотки собираются перед любым лечением и будут протестированы в одном центре, чтобы уменьшить погрешность. Образцы сыворотки были протестированы на PIVKA-II, альфа-фетопротеин (АФП), альфа-фетопротеин L3 и биохимические индексы, включая АЛТ, АСТ, ГГТ, АФУ и т. д. Диагноз ГЦК был основан на гистологическом исследовании. Все диагнозы ГЦК были подтверждены во время анализа. Для сравнения непрерывных переменных использовался t-критерий Стьюдента (или критерий Манна-Уитни), а для категориальных переменных использовался критерий хи-квадрат (или точный критерий Фишера). Кривая характеристики оператора приемника (ROC) использовалась для оценки характеристик измерения PIVKA-II,AFP,AFP-L3.