Utvärdering av diagnostisk effektivitet av PIVKA-II och andra tumörmarkörer i HCC

Hepatocellulärt karcinom (HCC) är den tredje vanligaste orsaken till dödsfall i cancer i världen. Tidig diagnos förbättrar prognosen. Protein inducerat av vitamin K-antagonist-II (PIVKA-II), även känt som des-y-karboxiprotrombin (DCP) eller akarboxiprotrombin, är en onormal form av protrombin inducerad av vitamin K frånvaro eller antagonist-II. Studien är avsedd att utvärdera den diagnostiska effektiviteten av protein inducerat av vitamin K frånvaro eller antagonist-II(PIVKA-II). PIVKA-II som en effektiv tumörmarkör för hepatocellulärt karcinom (HCC) har använts i stor utsträckning i de västerländska länderna där de flesta fall är relaterade till hepatit C-virus (HCV). Majoriteten av HCC i Kina är dock HBV-relaterade. Trots den omfattande tillämpningen av PIVKA-II på vissa sjukhus från Kina, behöver den diagnostiska effektiviteten inklusive sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde fortfarande mer kliniska data att utvärdera. Forskningsändamålen listas enligt följande:1.Bestämning av diagnostiskt gränsvärde 2.Utvärdering av diagnostisk effektivitet av PIVKA-II 3.Utvärdering av kombinationen av PIVKA-II och andra tumörmarkörer för HCC. Denna studie är en internationell multicenterstudie med flera sjukhus i Kina, Singapore, Thailand och Vietnam. Deltagare inklusive frisk kontroll, HCC, metastaserad levercancer, HBV och levercirros rekryteras i följd till kohorten. Alla serumprover samlas in före eventuella behandlingar och kommer att testas i ett enda center för att minska bias. Serumprover testades för PIVKA-II, alfa-fetoprotein (AFP), alfa-fetoprotein L3 och biokemiska index inklusive ALT, AST, GGT, AFU, etc. Diagnosen HCC baserades på histopatologi. Alla HCC-diagnoser bekräftades vid analystillfället. Students t-test (eller Mann-Whitney-test) användes för att jämföra kontinuerliga variabler, och chi-kvadrattestet (eller Fishers exakta test) användes för kategoriska variabler. En kurva för mottagaroperatörskarakteristik (ROC) användes för att bedöma prestandakaraktäristiken för PIVKA-II,AFP,AFP-L3-mätning.