Evaluering av diagnostisk effektivitet av PIVKA-II og andre tumormarkører i HCC

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den tredje ledende årsaken til kreftdødsfall på verdensbasis. Tidlig diagnose forbedrer prognosen. Protein indusert av vitamin K-antagonist-II (PIVKA-II), også kjent som des-y-karboksyprotrombin (DCP) eller akarboksyprotrombin, er en unormal form for protrombin indusert av vitamin K-fravær eller antagonist-II. Studien er ment å evaluere den diagnostiske effektiviteten til protein indusert av vitamin K-fravær eller antagonist-II(PIVKA-II). PIVKA-II som en effektiv tumormarkør for hepatocellulært karsinom (HCC) har blitt mye brukt i de vestlige landene hvor de fleste tilfeller er relatert til hepatitt C-virus (HCV). Imidlertid er flertallet av HCC-er i Kina HBV-relatert. Til tross for den omfattende bruken av PIVKA-II på noen sykehus fra Kina, trenger den diagnostiske effektiviteten, inkludert sensitivitet, spesifisitet, positiv prediktiv verdi og negativ prediktiv verdi, fortsatt mer kliniske data for å evaluere. Forskningsformålene er som følger: 1. Bestemmelse av diagnostisk grenseverdi 2. Evaluering av diagnostisk effektivitet av PIVKA-II 3. Evaluering av kombinasjonen av PIVKA-II og andre tumormarkører for HCC. Denne studien er en internasjonal multisenterstudie sammen med flere sykehus i Kina, Singapore, Thailand og Vietnam. Deltakere inkludert sunn kontroll, HCC, metastatisk leverkreft, HBV og levercirrhose rekrutteres fortløpende inn i kohorten. Alle serumprøvene samles før eventuelle behandlinger og vil bli testet i enkeltsenter for å redusere skjevhet. Serumprøver ble testet for PIVKA-II, alfa-fetoprotein (AFP), alfa-fetoprotein L3 og biokjemiske indekser inkludert ALT, AST, GGT, AFU, etc. Diagnosen HCC var basert på histopatologi. Alle HCC-diagnoser ble bekreftet på analysetidspunktet. Studentens t-test (eller Mann-Whitney-testen) ble brukt til å sammenligne kontinuerlige variabler, og kjikvadrattesten (eller Fishers eksakte test) ble brukt for kategoriske variabler. En mottakeroperatørkarakteristikk (ROC)-kurve ble brukt for å vurdere ytelseskarakteristikken til PIVKA-II,AFP,AFP-L3-måling.