Avaliação da eficiência diagnóstica de PIVKA-II e outros marcadores tumorais em HCC

O carcinoma hepatocelular (CHC) é a terceira principal causa de mortes por câncer em todo o mundo. O diagnóstico precoce melhora o prognóstico. A proteína induzida pelo antagonista da vitamina K II (PIVKA-II), também conhecida como des-γ-carboxiprotrombina (DCP) ou acarboxi protrombina, é uma forma anormal de protrombina induzida pela ausência de vitamina K ou antagonista II. O estudo visa avaliar a eficiência diagnóstica da Proteína Induzida pela Ausência de Vitamina K ou antagonista-II (PIVKA-II). PIVKA-II como um marcador tumoral eficaz para carcinoma hepatocelular (HCC) tem sido amplamente utilizado nos países ocidentais, onde a maioria dos casos está relacionada ao vírus da hepatite C (HCV). No entanto, a maioria dos CHCs na China está relacionada ao HBV. Apesar da extensa aplicação de PIVKA-II em alguns hospitais da China, a eficiência diagnóstica incluindo sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo e valor preditivo negativo ainda precisa de mais dados clínicos para avaliar. Os objetivos da pesquisa são os seguintes: 1.Determinação do valor de corte diagnóstico 2.Avaliação da eficiência diagnóstica de PIVKA-II 3.Avaliação da combinação de PIVKA-II e outros marcadores tumorais para HCC. Este estudo é um estudo multicêntrico internacional associado a vários hospitais na China, Cingapura, Tailândia e Vietnã. Participantes incluindo controle saudável, CHC, câncer de fígado metastático, HBV e cirrose hepática são recrutados consecutivamente para a coorte. Todas as amostras de soro são coletadas antes de qualquer tratamento e serão testadas em um único centro para diminuir o viés. As amostras de soro foram testadas para PIVKA-II, Alfa-fetoproteína (AFP), alfa-fetoproteína L3 e índices bioquímicos, incluindo ALT,AST,GGT,AFU,etc. O diagnóstico de CHC foi baseado na histopatologia. Todos os diagnósticos de CHC foram confirmados no momento da análise. O teste t de Student (ou teste de Mann-Whitney) foi usado para comparar variáveis ​​contínuas, e o teste qui-quadrado (ou teste exato de Fisher) foi usado para variáveis ​​categóricas. Uma curva característica do operador receptor (ROC) foi usada para avaliar a característica de desempenho da medição PIVKA-II,AFP,AFP-L3.