Evaluación de la eficacia diagnóstica de PIVKA-II y otros marcadores tumorales en CHC

El carcinoma hepatocelular (CHC) es la tercera causa de muerte por cáncer en todo el mundo. El diagnóstico precoz mejora el pronóstico. La proteína inducida por el antagonista II de la vitamina K (PIVKA-II), también conocida como des-γ-carboxiprotrombina (DCP) o acarboxiprotrombina, es una forma anormal de protrombina inducida por la ausencia del antagonista II de la vitamina K. El estudio está destinado a evaluar la eficiencia diagnóstica de la Proteína Inducida por la Ausencia de Vitamina K o antagonista-II (PIVKA-II). PIVKA-II como marcador tumoral eficaz para el carcinoma hepatocelular (CHC) se ha utilizado ampliamente en los países occidentales donde la mayoría de los casos están relacionados con el virus de la hepatitis C (HCV). Sin embargo, la mayoría de los CHC en China están relacionados con el HBV. A pesar de la amplia aplicación de PIVKA-II en algunos hospitales de China, la eficiencia diagnóstica, incluida la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo, aún necesita más datos clínicos para evaluar. La lista de propósitos de investigación es la siguiente: 1. Determinación del valor de corte de diagnóstico 2. Evaluación de la eficiencia diagnóstica de PIVKA-II 3. Evaluación de la combinación de PIVKA-II y otros marcadores tumorales para HCC. Este estudio es un estudio multicéntrico internacional al que se han sumado varios hospitales de China, Singapur, Tailandia y Vietnam. Los participantes que incluyen control sano, HCC, cáncer de hígado metastásico, VHB y cirrosis hepática se reclutan consecutivamente en la cohorte. Todas las muestras de suero se recolectan antes de cualquier tratamiento y se analizarán en un solo centro para disminuir el sesgo. Las muestras de suero se analizaron para PIVKA-II, alfa-fetoproteína (AFP), alfa-fetoproteína L3 e índices bioquímicos que incluyen ALT, AST, GGT, AFU, etc. El diagnóstico de CHC se basó en la histopatología. Todos los diagnósticos de CHC se confirmaron en el momento del análisis. Se utilizó la prueba t de Student (o prueba de Mann-Whitney) para comparar variables continuas, y la prueba de chi-cuadrado (o prueba exacta de Fisher) para variables categóricas. Se utilizó una curva característica del operador del receptor (ROC) para evaluar la característica de rendimiento de la medición de PIVKA-II,AFP,AFP-L3.