Evaluering af diagnostisk effektivitet af PIVKA-II og andre tumormarkører i HCC

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den tredje hyppigste årsag til kræftdødsfald på verdensplan. Tidlig diagnose forbedrer prognosen. Protein induceret af vitamin K-antagonist-II (PIVKA-II), også kendt som des-y-carboxyprothrombin (DCP) eller acarboxyprothrombin, er en unormal form for protrombin induceret af vitamin K fravær eller antagonist-II. Studiet er beregnet til at evaluere den diagnostiske effektivitet af protein induceret af vitamin K fravær eller antagonist-II(PIVKA-II). PIVKA-II som en effektiv tumormarkør for hepatocellulært karcinom (HCC) er blevet brugt i vid udstrækning i de vestlige lande, hvor de fleste tilfælde er relateret til hepatitis C-virus (HCV). Imidlertid er størstedelen af ​​HCC'er i Kina HBV-relaterede. På trods af den omfattende anvendelse af PIVKA-II på nogle hospitaler fra Kina, kræver den diagnostiske effektivitet, herunder sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi og negativ prædiktiv værdi, stadig flere kliniske data at evaluere. Forskningsformålene er angivet som følger: 1. Bestemmelse af diagnostisk cut-off værdi 2. Evaluering af diagnostisk effektivitet af PIVKA-II 3. Evaluering af kombinationen af ​​PIVKA-II og andre tumormarkører for HCC. Denne undersøgelse er en international multicenterundersøgelse, som flere hospitaler i Kina, Singapore, Thailand og Vietnam har tilsluttet sig. Deltagere inklusive sund kontrol, HCC, metastatisk levercancer, HBV og levercirrhose rekrutteres fortløbende til kohorten. Alle serumprøver opsamles før enhver behandling og testes i et enkelt center for at mindske bias. Serumprøver blev testet for PIVKA-II, alfa-føtoprotein(AFP), alfa-føtoprotein L3 og biokemiske indekser inklusive ALT, AST, GGT, AFU osv. Diagnosen HCC var baseret på histopatologi. Alle HCC-diagnoser blev bekræftet på analysetidspunktet. Elevens t-test (eller Mann-Whitney-test) blev brugt til at sammenligne kontinuerlige variable, og chi-kvadrat-testen (eller Fishers eksakte test) blev brugt til kategoriske variable. En modtageroperatørkarakteristik (ROC) kurve blev brugt til at vurdere ydeevnekarakteristikken for PIVKA-II,AFP,AFP-L3-måling.