A PIVKA-II és más tumormarkerek diagnosztikai hatékonyságának értékelése HCC-ben

A hepatocelluláris karcinóma (HCC) a harmadik vezető halálok világszerte. A korai diagnózis javítja a prognózist. A K-vitamin antagonista-II (PIVKA-II) által indukált fehérje, más néven dez-γ-karboxiprotrombin (DCP) vagy akarboxi-protrombin, a protrombin egy abnormális formája, amelyet K-vitamin hiánya vagy antagonista-II indukál. A vizsgálat célja a K-vitamin hiánya által indukált fehérje vagy antagonista-II (PIVKA-II) diagnosztikai hatékonyságának értékelése. A PIVKA-II-t a hepatocelluláris karcinóma (HCC) hatékony tumormarkereként széles körben alkalmazzák a nyugati országokban, ahol az esetek többsége hepatitis C vírussal (HCV) kapcsolatos. Kínában azonban a HCC-k többsége HBV-vel kapcsolatos. Annak ellenére, hogy a PIVKA-II-t széles körben alkalmazzák néhány kínai kórházban, a diagnosztikai hatékonyság, beleértve az érzékenységet, a specifitást, a pozitív prediktív értéket és a negatív prediktív értéket, még mindig több klinikai adatot igényel az értékeléshez. A kutatási célok listája a következő: 1. Diagnosztikai határérték meghatározása 2. A PIVKA-II diagnosztikus hatékonyságának értékelése 3. A PIVKA-II és más tumormarkerek kombinációjának értékelése HCC esetében. Ez a tanulmány egy nemzetközi többközpontú tanulmány, amelyhez számos kínai, szingapúri, thaiföldi és vietnami kórház csatlakozott. A résztvevőket, köztük az egészséges kontrollt, a HCC-t, a metasztatikus májrákot, a HBV-t és a májcirrózist, egymást követően toborozzák a kohorszba. Az összes szérummintát minden kezelés előtt összegyűjtik, és egyetlen központban tesztelik a torzítás csökkentése érdekében. A szérummintákat PIVKA-II, alfa-fetoprotein (AFP), alfa-fetoprotein L3 és biokémiai indexekre, köztük ALT, AST, GGT, AFU stb. A HCC diagnózisa kórszövettani vizsgálaton alapult. Az elemzés időpontjában minden HCC diagnózis megerősítést nyert. A folytonos változók összehasonlítására Student-féle t-próbát (vagy Mann-Whitney-tesztet), a kategorikus változókhoz pedig a chi-négyzet tesztet (vagy Fisher-féle egzakt tesztet) használtuk. A PIVKA-II,AFP,AFP-L3 mérés teljesítménykarakterisztikáját a vevő operátor karakterisztikája (ROC) görbével értékeltük.