Bewertung der diagnostischen Effizienz von PIVKA-II und anderen Tumormarkern bei HCC

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist weltweit die dritthäufigste Krebstodesursache. Eine frühzeitige Diagnose verbessert die Prognose. Durch Vitamin-K-Antagonist-II induziertes Protein (PIVKA-II), auch als Des-γ-Carboxyprothrombin (DCP) oder Acarboxyprothrombin bekannt, ist eine abnormale Form von Prothrombin, die durch Vitamin-K-Abwesenheit oder Antagonist-II induziert wird. Ziel der Studie ist es, die diagnostische Effizienz von durch Vitamin-K-Abwesenheit oder Antagonist-II (PIVKA-II) induziertem Protein zu bewerten. PIVKA-II als wirksamer Tumormarker für das hepatozelluläre Karzinom (HCC) wurde in den westlichen Ländern, wo die meisten Fälle mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) in Zusammenhang stehen, weit verbreitet verwendet. Die Mehrheit der HCCs in China ist jedoch mit HBV verbunden. Trotz der umfangreichen Anwendung von PIVKA-II in einigen Krankenhäusern aus China benötigt die diagnostische Effizienz, einschließlich Sensitivität, Spezifität, positiver Vorhersagewert und negativer Vorhersagewert, noch mehr klinische Daten zur Bewertung. Die Forschungszwecke sind wie folgt aufgeführt: 1. Bestimmung des diagnostischen Cut-off-Werts 2. Bewertung der diagnostischen Effizienz von PIVKA-II 3. Bewertung der Kombination von PIVKA-II und anderen Tumormarkern für HCC. Diese Studie ist eine internationale multizentrische Studie, an der sich mehrere Krankenhäuser in China, Singapur, Thailand und Vietnam beteiligen. Teilnehmer, darunter gesunde Kontrollpersonen, HCC, metastasierter Leberkrebs, HBV und Leberzirrhose, werden nacheinander in die Kohorte rekrutiert. Alle Serumproben werden vor allen Behandlungen gesammelt und in einem einzigen Zentrum getestet, um Verzerrungen zu verringern. Serumproben wurden auf PIVKA-II, Alpha-Fetoprotein (AFP), Alpha-Fetoprotein L3 und biochemische Indizes einschließlich ALT, AST, GGT, AFU usw. getestet. Die Diagnose des HCC basierte auf der Histopathologie. Alle HCC-Diagnosen wurden zum Zeitpunkt der Analyse bestätigt. Der Student-t-Test (oder Mann-Whitney-Test) wurde verwendet, um kontinuierliche Variablen zu vergleichen, und der Chi-Quadrat-Test (oder Fishers exakter Test) wurde für kategoriale Variablen verwendet. Eine Receiver-Operator-Characteristic (ROC)-Kurve wurde verwendet, um die Leistungscharakteristik der PIVKA-II-, AFP-, AFP-L3-Messung zu bewerten.