准分子激光循环开关与连续治疗白癜风的比较

[研究设计和人群] 设计了一项随机、对照、分体、非劣效性试验。

在获得知情同意后，纳入了 12 名病程小于 5 年的稳定对称性白斑病患者。

排除全身性使用类固醇或病变扩大的患者。 成对的对称性白斑病变随机接受连续或循环准分子激光治疗。

总学习时间为 9 个月。

在循环准分子激光治疗中，周期任意确定，一个周期由2个月的治疗期（on）和连续1个月的间歇期（off）组成（试验期间共3个周期）。

[治疗方案]

每周处理两次病变。 面部初始照射剂量为 50 mJ/cm2，躯干和四肢初始照射剂量为 100 mJ/cm2。 如果没有最小的无症状红斑，则能量水平升高 50 mJ/cm2。 在周期性治疗中，治疗在中断后以先前使用的照射剂量恢复。

在整个试验过程中，每天两次外用他克莫司 0.1% 软膏。

[评估和主要结果] 每月对病变进行照片记录，并使用图像分析程序（白斑面积评估数字研究员，VAE 博士，韩国）以基线的再色素沉着率 (%) 评估再色素沉着的程度).

计划进行意向性治疗分析，并应用末次观察结转法来估算存在脱落情况下的缺失值。

主要结果是连续和周期性开关治疗之间重新染色区域的数量变化的平均差异。 非劣效性界值设定为 10%。 在周期性治疗的间歇期，评估临床变化，如色素沉着丧失或白斑病变恶化。

[统计分析]所有统计分析均使用R 3.2.4进行 （R 统计计算基金会，奥地利）并且 P 值 <0.05 被认为具有统计学意义。