백반증에 대한 순환 온-오프 및 연속 엑시머 레이저 치료의 비교

[연구 설계 및 모집단] 무작위, 통제, 신체 분할, 비열등성 시험이 설계되었습니다.

정보에 입각한 동의를 얻은 후, 5년 미만의 안정적인 대칭 백반증 환자 12명이 등록되었습니다.

전신 스테로이드를 복용하거나 병변이 커지는 환자는 제외되었습니다. 짝을 이룬 대칭적 백반병 병변은 연속적 또는 주기적 엑시머 레이저 치료에 무작위로 배정되었습니다.

총 공부 기간은 9개월이었습니다.

주기적인 엑시머 레이저 치료에서 1주기는 2개월의 치료 기간(on)과 연속적인 1개월의 중단 기간(off)으로 구성되도록 임의로 주기를 정했습니다(시험 기간 동안 총 3주기).

[치료 프로토콜]

병변은 일주일에 두 번 치료되었습니다. 초기 조사 선량은 얼굴에 50mJ/cm2, 몸통과 팔다리에 100mJ/cm2였습니다. 최소한의 무증상 홍반이 없다면, 에너지 레벨은 50mJ/cm2로 증가되었습니다. 주기적 치료에서 치료는 이전에 사용된 조사 선량으로 중단 후 재개되었습니다.

국소 타크로리무스 0.1% 연고를 시험 기간 전체에 걸쳐 하루에 두 번 도포했습니다.

[평가 및 1차 결과] 매월 병변의 사진기록을 실시하고 영상분석 프로그램(Digital Researcher for Vitiligo Area Evaluation, Dr. VAE, Korea ).

Intention-to-treat 분석을 계획하고 마지막 관찰 이월 방법을 적용하여 탈락자가 있는 경우 누락된 값을 귀속시켰다.

1차 결과는 지속적 치료와 주기적 온-오프 치료 사이에 재색소침착 부위의 정량적 변화의 평균 차이였다. 비열등성 한계는 10%로 설정되었습니다. 주기적인 치료의 중단 기간 동안, 색소 침착의 소실 또는 백반 병변의 악화와 같은 임상적 변화를 평가하였다.

[통계분석] 모든 통계분석은 R 3.2.4를 이용하여 수행하였다. (R Foundation for Statistical Computing, Austria) 및 P 값 <0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.