产前烟草烟雾暴露对新生儿肺功能和呼吸上皮功能的影响
Upets du tabagisme在子宫sur lafinctionnalitédel'épitheliumrespiratoire et s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s s la fonction ventilatoire du nouveau-né。
尽管公开促进了防止吸烟的运动，但在怀孕期间继续吸烟的妇女中，大约有20％的胎儿暴露于产前烟草不良反应。
尽管环境烟草烟雾暴露效果是众所周知的，但产前烟草烟雾暴露（PTSE）的后果需要更好的效果化。
我们组的先前动物研究表明，在产前尼古丁暴露的小鼠幼犬中，气管上皮结构的改变与KOα7-NACHR小鼠幼犬中观察到的那些相似。
这些发现支持以下假设：α7-NACHR参与吸烟对呼吸性上皮发育的有害影响的过程。
本临床研究的目的是将PTSE新生儿与肺功能和呼吸上皮功能进行比较。
在3天的时候，根据我们先前发表的方法，将从在静脉预科中进行的轻柔鼻刷刷子获得小呼吸上皮片段。
上皮样品将用于α7-NACHR和CFTR功能的体外研究。
在2到6周之间，将通过婴儿体积学摄影进行肺功能测试。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75000
- INSERM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2天 至 6天 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 天生的全月新生儿
- 社会保障隶属关系
- 由父母签署的知情同意书
排除标准：
- 早产<35GW
- 宝石怀孕
- 出生体重<2200 g
- 新生儿呼吸窘迫综合征（鼻氧疗法> 24小时，侵入性或无创通气）
- 新生儿畸形和肺功能
- 新生儿肝或肾衰竭
- 可遗传肺部病的高风险
- 与糖或乙酰氨基氨基酚的抗议
- 语言障碍，
- 母亲拒绝宣布或精确烟草消费
- 没有社会保障范围
- 未签署的知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PTSE
产前烟草烟暴露了新生儿。
肺功能测试鼻刷
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婴儿体内生产
用于体外研究的上皮样品
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实验性的：控制
产前烟草烟非裸露的新生儿肺功能测试鼻刷
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婴儿体内生产
用于体外研究的上皮样品
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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α7-NACHR功能
大体时间：第三天
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通过监测Fluo-4荧光强度的变化，对上皮片段的钙涌入介质。 Fluo-4是一种荧光染料，荧光通过其与钙的联系而修饰。 它的荧光变化测量结果显示了钙细胞流。 |
第三天
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CFTR功能
大体时间：第三天
|
氯化流入研究对上皮碎片的研究，通过监测SPQ荧光强度的变化。 SQP是一种荧光染料，荧光通过其与Chlore的联系而修改。 它的荧光变化测量结果显示了Chlore细胞流。 |
第三天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺功能测试
大体时间：在2至6周之间
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婴儿体内生产学研究，研究入睡婴儿的通风（测量潮汐体积，呼吸频率，气道电阻，呼吸系统依从性，最大呼气流）
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在2至6周之间
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睫状频率的介质
大体时间：第三天
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在上皮碎片上。
通过使用Vidéo显微镜并选择测量睫状频率的几个定界区域。
然后计算平均频率
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第三天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Pierre MAURAN, MD PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月10日
初级完成 (实际的)
2018年2月9日
研究完成 (实际的)
2019年2月9日
研究注册日期
首次提交
2017年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月6日
首次发布 (估计的)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月19日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- C15-60
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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