新生児の肺機能と呼吸上皮機能に対する出生前タバコの煙暴露の影響
Utero sur lafonctionnalitédel'épitheliumrespithelium ess rafuratoire et sur la fonction ventilation du nouveau-né。
タバコの喫煙を防ぐための公開キャンペーンにもかかわらず、妊娠中に喫煙を続け、胎児を出生前のタバコの悪影響にさらしているのは女性の約20％です。
環境タバコの煙曝露効果はよく知られていますが、出生前のタバコ煙暴露（PTSE）の結果はより良い炭火化を必要とします。
私たちのグループからの以前の動物研究は、出生前のニコチンに曝露したマウス子犬では、KOα7-NACHRマウス犬で観察されたものと同様の気管上皮構造の変化が示されています。
これらの発見は、α7-NACHRが呼吸上皮の発達に対するタバコ喫煙の有害な影響のプロセスに関与しているという仮説を支持しています。
現在の臨床研究の目的は、PTSE新生児を肺機能と呼吸上皮機能に従ってコントロールと比較することです。
3日齢で、以前に公開した方法に従って、アンタルギーの前投薬の下で行われた穏やかな鼻腔ブラッシングから、小さな呼吸上皮断片が得られます。
上皮サンプルは、α7-NACHRおよびCFTR機能のin vitro研究に使用されます。
2〜6週間の間に、乳房のプレチスモグラフィを使用して、肺機能検査が実施されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paris、フランス、75000
- INSERM
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2日～6日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 生まれつき新生児
- 社会保障所属
- 親によって署名されたインフォームドコンセントフォーム
除外基準：
- 未熟児<35GW
- gemellary妊娠
- 出生時体重<2200 g
- 新生児呼吸困難症候群（鼻酸素療法> 24時間、侵襲的または非侵襲的換気）
- 肺機能に関するコンセンテンスを伴う新生児奇形
- 新生児肝臓または腎不全
- 遺伝性肺疾患のリスクが高い
- サッカロースまたはパラセタモールのアンタルギー使用への対照的
- 言語障壁、
- 母親は彼女のたばこ消費を宣言または正確に拒否します
- 社会保障カバーはありません
- インフォームドコンセントフォームは署名されていません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ptse
出生前のタバコの煙が新生児を露出させた。
肺機能検査鼻腔ブラッシング
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ベビーボディプレチスモグラフィ
In vitro研究のための上皮サンプル収集
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実験的：コントロール
出生前タバコ煙非暴露新生児肺機能検査鼻腔ブラッシング
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ベビーボディプレチスモグラフィ
In vitro研究のための上皮サンプル収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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α7-nACHR機能
時間枠：3日目
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Fluo-4蛍光強度の変化を監視することにより、カルシウムの流入断片の断片化。 fluo-4は蛍光色素であり、蛍光はカルシウムとの連鎖によって修飾されます。 その蛍光変化測定は、カルシウム細胞の流れを示しています。 |
3日目
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CFTR機能
時間枠：3日目
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SPQ蛍光強度の変化を監視する上皮断片に関する塩化物流入研究。 SQPは蛍光色素であり、蛍光はChloreとの連鎖によって変更されます。 その蛍光変化測定は、クロア細胞の流れを示しています。 |
3日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肺機能テスト
時間枠：2〜6週間の間
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眠っている乳児の換気を研究するベビーボディプレチスモグラフィ（潮dal体積、呼吸頻度、気道抵抗、呼吸系のコンプライアンス、最大呼気フローの測定）
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2〜6週間の間
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繊毛周波数の発見
時間枠：3日目
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上皮断片。
Vidéo顕微鏡を使用して、繊毛周波数が測定されるいくつかの区切りゾーンを選択します。
次に、平均Freqeuncyが計算されます
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3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Pierre MAURAN, MD PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月10日
一次修了 (実際)
2018年2月9日
研究の完了 (実際)
2019年2月9日
試験登録日
最初に提出
2017年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年2月6日
最初の投稿 (推定)
2017年2月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C15-60
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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