Syntymän tupakansavun altistumisen vaikutukset keuhkojen toimintaan ja hengitystie epiteelin toiminnallisuuteen vastasyntyneillä
keskiviikko 19. helmikuuta 2025 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets du tabagisme kohdussa Sur la fonctionnalité de l'épithelium respiratoire et sur la fonction venlatoire du Nouveau-né.
Huolimatta julkisista kampanjoista tupakoinnin estämiseksi, noin 20% naisista, jotka jatkavat tupakointia raskauden aikana, paljastaen sikiönsä prenataalisille tupakan haittavaikutuksille.
Vaikka ympäristövaikutuksen tupakan savun altistumisen vaikutukset ovat hyvin tiedossa, prenataalisen tupakan savun altistumisen (PTSE) seuraukset tarvitsevat parempaa karakterisointia.
Aikaisemmat ryhmämme eläintutkimukset ovat osoittaneet, että synnytyksen nikotiinissa paljastuneissa hiiren pentuissa henkitorven epiteelirakenteen muutokset ovat samanlaisia kuin KO α7-NACHR-hiiren pentuissa havaitut.
Nämä havainnot tukevat hypoteesia, jonka mukaan α7-NACHR osallistuvat tupakan tupakoinnin haitallisten vaikutusten prosessiin hengityselinepiteelin kehitykseen.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on verrata PTSE -vastasyntyneitä kontrolleihin keuhkojen toiminnan ja hengityselinten epiteelifunktionaalisuuden mukaan.
Kolmen päivän ikäisenä pienet hengityselinten epiteelifragmentit saadaan lempeästä nenän harjauksesta, joka suoritetaan antalgisen ennaltaehkäisyn alla aiemmin julkaisemamme menetelmän mukaisesti.
Epiteelinäytteitä käytetään in vitro -tutkimuksiin, jotka koskevat a7-nACHR- ja CFTR-toiminnallisuutta.
2–6 viikon ikäisten välillä suoritetaan keuhkojen toiminnan testaus vauvan vartalojen pleeysmografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75000
- INSERM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 päivää - 6 päivää (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koko vastasyntynyt
- sosiaaliturvayhteys
- vanhempien allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- ennenaikaisia <35 gW
- Gemellary -raskaus
- Syntymäpaino <2200 g
- Vastasyntyneiden hengitysvaikeusoireyhtymä (nenän happearapia> 24 tuntia, invasiivinen tai ei -invasiivinen ilmanvaihto)
- Vastasyntyneiden epämuodostumat, joilla on konsernien kanssa keuhkojen toiminnassa
- vastasyntyneen maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Korkea perinnöllisen keuhkosairauden riski
- Konsertti sakkaroosin tai parasetamolin antalgiseen käyttöön
- kielimuuri,
- Äidin kieltäytyminen julistamasta tai tarkistamaan hänen tupakansa kulutusta
- Ei sosiaaliturvakuorta
- tietoinen suostumuslomake ei ole allekirjoitettu
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PTSE
Syntymävaunujen savun altistuneet vastasyntyneet.
Keuhkojen toimintakoe nenän harjaus
|
vauvanrunko Pleeysmografia
Epiteelinäytteen kerääminen in vitro -tutkimusta varten
|
|
Kokeellinen: hallinta
Syntymäpaikan tupakka ei paljaat vastasyntyneet keuhkojen toimintakoe nenän harjaus
|
vauvanrunko Pleeysmografia
Epiteelinäytteen kerääminen in vitro -tutkimusta varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
α7-nACHR-funktionnaali
Aikaikkuna: päivä 3
|
Epiteelifragmenttien kalsiumvirtausrekisterit seuraamalla fluo-4-fluoresenssin voimakkuuden muutoksia. Fluo-4 on fluoresoiva väriaine, jota fluoresenssi modifioidaan sen kytkemällä kalsiumiin. Sen fluoresenssimuutosmittaukset osoittavat kalsium -soluvirrat. |
päivä 3
|
|
CFTR -toiminnallisuus
Aikaikkuna: päivä 3
|
Klooridisvirtatutkimus epiteelifragmenttien seuraamisesta SPQ -fluoresenssin voimakkuuden muutoksista. SQP on fluoresoiva väriaine, jota fluoresenssi modifioidaan sen kytkemällä Chloreen. Sen fluoresenssimuutosmittaukset osoittavat chlore -soluvirrat. |
päivä 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toimintakoe
Aikaikkuna: välillä 2–6 viikkoa
|
Vauvakehon pleysmografia, joka tutkii tuuletusaukosta imeväisillä (vuorovesien määrien mittaus, hengitystaajuus, hengitysteiden resistanssit, hengityselinten vaatimustenmukaisuus, maksimaaliset hengitysvirrat)
|
välillä 2–6 viikkoa
|
|
siliaarinen taajuus
Aikaikkuna: päivä 3
|
Epiteelifragmenteilla.
Käyttämällä Vidéo -mikroskopiaa ja valitse useita rajattuja vyöhykkeitä, joissa siliaarinen taajuus mitataan.
Sitten keskimääräinen freqeuncy lasketaan
|
päivä 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pierre MAURAN, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 9. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- C15-60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .