신생아의 폐 기능 및 호흡기 상피 기능에 대한 태아 담배 연기 노출의 영향
2025년 2월 19일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Effets du tabagisme in utero sur la fonctionnalité de l 'épithelium respiratoire et sur la fonction ventilatoire du nouveau-né.
담배 흡연을 예방하기위한 공개 캠페인에도 불구하고 임신 중 흡연을 계속하는 여성의 약 20%이며 태아를 태아 담배 부작용에 노출시킵니다.
환경 담배 연기 노출 효과는 잘 알려져 있지만, 태아 담배 연기 노출 (PTSE)의 결과는 더 나은 카라 테이션이 필요합니다.
우리 그룹의 이전 동물 연구는 태아 니코틴 노출 된 마우스 강아지에서 KO α7-NACHR 마우스 강아지에서 관찰 된 것과 유사한 기관 상피 구조의 변화를 보여 주었다.
이러한 발견은 α7-NACHR이 호흡기 상피 발달에 대한 담배 흡연의 해로운 영향 과정에 관여한다는 가설을 뒷받침합니다.
본 임상 연구의 목적은 PTSE 신생아를 폐 기능 및 호흡기 상피 기능에 따른 대조군과 비교하는 것입니다.
3 일의 나이에, 작은 호흡기 상피 조각은 우리가 이전에 발표 한 방법에 따라 항해제 전제에 따라 수행 된 온화한 비강 칫솔질로부터 얻을 것이다.
상피 샘플은 α7-NACHR 및 CFTR 기능의 시험 관내 연구에 사용될 것이다.
2 주에서 6 주 사이에, 폐 기능 검사는 아기-신체 plethysmography를 통해 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75000
- INSERM
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 선천적 인 전기 신생아
- 사회 보장 제휴
- 부모가 서명 한 사전 동의 양식
제외 기준 :
- 조산 <35GW
- 쌍둥이 자리 임신
- 출생 체중 <2200 g
- 신생아 호흡기 고통 증후군 (코 산소 요법> 24 시간, 침습적 또는 비 침습적 인 환기)
- 폐 기능에 대한 신생아의 신생아 기형
- 신생아 간 또는 신부전
- 유전성 폐 질환의 위험이 높습니다
- Saccharose 또는 Paracetamol Antalgic 사용에 대한 대조
- 언어 장벽,
- 어머니는 담배 소비를 선언하거나 정확하게 거부합니다
- 사회 보장 범위가 없습니다
- 사전 동의서 양식이 서명되지 않았습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: PTSE
태아 담배 연기 노출 신생아.
폐 기능 검사 비강 칫솔질
|
베이비 바디 plethysmography
시험 관내 연구를위한 상피 샘플 수집
|
|
실험적: 제어
태아 담배 연기 노출되지 않은 신생아 폐 기능 테스트 코 브러싱
|
베이비 바디 plethysmography
시험 관내 연구를위한 상피 샘플 수집
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
α7-NACHR 기능성
기간: 3 일
|
Fluo-4 형광 강도의 변화를 모니터링하여 상피 단편의 칼슘 유입 관리. Fluo-4는 형광 염료로, 형광은 칼슘과의 연계에 의해 변형된다. 형광 변화 측정은 칼슘 세포 흐름을 보여줍니다. |
3 일
|
|
CFTR 기능
기간: 3 일
|
상피 조각에 대한 염소 유입 연구 SPQ 형광 강도의 변화를 모니터링합니다. SQP는 형광 염료로 형광은 클로어와의 연결에 의해 변형된다. 형광 변화 측정은 클로어 세포 흐름을 보여줍니다. |
3 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
폐 기능 검사
기간: 2 주에서 6 주 사이
|
수면 유아의 환기를 연구하는 베이비-바디 plethysmography (조석 부피 측정, 호흡 빈도,기도 저항, 호흡기 시스템 준수, 최대 호기 흐름)
|
2 주에서 6 주 사이
|
|
섬모 주파수 중재
기간: 3 일
|
상피 조각에서.
Vidéo 현미경을 사용하여 섬모 주파수가 측정되는 여러 구분 된 구역을 선택합니다.
그런 다음 평균 freqeuncy가 계산됩니다
|
3 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Pierre MAURAN, MD PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 2월 6일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 2월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C15-60
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐 기능 검사에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Lille완전한