药物相互作用 (DDI) 研究以评估 ODM-201 作为 CYP3A4 抑制或诱导的受害者

纳入标准：

• 健康受试者——由研究者或具有医学资格的指定人员根据包括病史、身体检查、实验室检查和心脏监测在内的医学评估确定。
• 性别：男。
• 年龄：筛选访视时 45 至 65 岁（含）。
• 种族：白人。
• 体重指数 (BMI)：≥18.0 且≤30 kg/m^2。
• 同意使用避孕套作为有效的避孕屏障方法，并在整个研究期间（在知情同意后开始）和 ODM-201 治疗结束后的 3 个月内避免捐精。 此外，参与者必须同意同时使用第二种可靠的避孕方法。 具有生育能力的女性伴侣必须使用的第二种方法可以是以下方法之一：带有杀精子剂的隔膜或宫颈帽或宫内节育器或激素避孕。
• 筛选时和研究日 -1 的酒精测试结果为阴性。

排除标准：

• 医疗和手术史
• 存在重要脏器相关疾病（如 肝脏疾病、心脏病）、中枢神经系统（例如癫痫发作）或其他器官（例如 糖尿病）。

未完全治愈的既往疾病，可以假定研究药物的吸收、分布、代谢、消除和作用将不正常。

• 首次研究药物给药前 1 周内出现发热性疾病。
• 尖端扭转型室性心动过速危险因素的病史（例如 长 QT 综合征的家族史）或其他心律失常。
• 已知的严重过敏、非过敏性药物反应或（多种）药物过敏（不包括研究期间未经治疗的、无症状的季节性过敏，如非严重花粉热）。
• 已知对伊曲康唑、利福平或 ODM-201 过敏史（或已知过敏反应）。
• 相关的肝脏疾病，如胆汁淤积、胆红素代谢紊乱、任何进行性肝病。
• 相关的肾脏疾病，如复发性肾小球肾炎、肾损伤和肾功能不全。 然而，单次无并发症的肾结石病史不会妨碍参与。
• 卟啉症患者。
• 除已治愈的皮肤基底癌外，在过去 5 年内被诊断为恶性肿瘤的受试者。