静脉输液对灌注指数和 Pleth 变异指数的影响
2017年5月15日 更新者：Serkan Dogru、Tokat Gaziosmanpasa University
静脉输液对灌注指数和脉搏变异指数影响的评价
本研究旨在评估术前静脉注射三种液体对患者灌注指数和脉搏变异指数的影响。
患者将被随机分为三组。
测量并记录基线、第5、10、15、20、25和30分钟无创血压、氧饱和度、心率、室温、灌注指数和脉搏变异指数。
研究概览
详细说明
静脉容量替代改变微循环的动力学。
灌注指数和脉搏变异指数是最近评价组织微循环状况的参数。
本研究旨在评估术前静脉注射三种液体对患者灌注指数和脉搏变异指数的影响。
患者将被带到手术室的恢复室，等待 15 分钟以平衡患者的皮肤温度与环境。
使用封闭信封技术将患者随机分为三组，即 L 组（接受 500 毫升乳酸林格氏液）、S 组（500 毫升生理盐水）和 H 组（接受 500 毫升 6% 羟乙基淀粉）。
测量并记录基线、第5、10、15、20、25和30分钟无创血压、氧饱和度、心率、室温、灌注指数和脉搏变异指数。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tokat、火鸡、60200
- Gaziosmanpasa University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 禁食8小时
- 手术前8小时戒烟
排除标准：
- 不参加研究
- 周围血管疾病的存在
- 上肢手术史
- 存在任何类型的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：氯化钠
0.9%等渗氯化钠，500毫升，30分钟一包
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500 毫升 0.9% 等渗氯化钠
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有源比较器：羟乙基淀粉
6%羟乙基淀粉，500毫升，30分钟一包
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500 毫升 6% 羟乙基淀粉
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有源比较器：林格-乳酸输液袋
乳酸盐林格氏液，500毫升，30分钟一包
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500毫升林格乳酸输液袋
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灌注指数
大体时间：六个月
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组织灌注
|
六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心率
大体时间：六个月
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心率
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六个月
|
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血压
大体时间：六个月
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无创血压
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六个月
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氧饱和度
大体时间：六个月
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使用脉搏血氧仪的血氧饱和度
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六个月
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脉搏变异指数
大体时间：六个月
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组织的静脉输液需求
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六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seval Ekerer, Dr、Gaziosmanpasa University
- 首席研究员：Mustafa Suren, Dr、Gaziosmanpasa University
- 首席研究员：Serkan Karaman, Dr、Gaziosmanpasa University
- 首席研究员：Tugba Karaman, Dr、Gaziosmanpasa University
- 首席研究员：Hakan Tapar, Dr、Gaziosmanpasa University
- 首席研究员：Aynur Sahin, Dr、Gaziosmanpasa University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月13日
初级完成 (实际的)
2017年5月15日
研究完成 (实际的)
2017年5月15日
研究注册日期
首次提交
2017年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年2月7日
首次发布 (估计)
2017年2月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月15日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- OMU KAEK 2016/390
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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